药群论坛
标题:
【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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作者:
xiaoxiao
时间:
2016-7-19 07:26 AM
标题:
【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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J. {7 Z2 \# I. _! r+ J
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药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的,举办了很多次的培训,
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) P9 m' k* R5 Q5 `7 Q
xiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容,
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6 n7 ^3 P$ V. X% I
xiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个
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1 H3 F j2 o; \; G* Z) D$ Q
整合!
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1、发现论坛上各位群友发的一些好帖,当然可能有漏掉的,后面再不断补充!
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审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=9233&fromuid=1387
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. l: X" y9 B6 t4 M0 X
2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件
2 {9 q; V, V' N! f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=1387
2 L% p& S$ o/ I1 q
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国际注册中ctd申报经验分享
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=298&highlight=CTD
4 B* [' {) e, A8 {
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2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
* L, a) ~" ^( N. u2 Q" P p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15983&fromuid=1387
+ d( X, m q Q# e' _+ i
- |6 D4 W. `; |/ X& T, n6 Z
FDA CTD相关资料
$ U6 p" l# |: d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13460&fromuid=1387
5 f* \: y, I/ N
# P7 m4 h! `7 M* _$ a8 u
20160513-北京CTD资料培训录音
) q4 ^: Y3 P4 I d' H& k6 u, K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16563&fromuid=1387
0 m, R. z; t O0 {
6 B8 g) O# e; ?0 P9 s+ L) X. _
2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15207&fromuid=1387
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. G; z+ E8 F- z! z
SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2444&fromuid=1387
) T, I9 x- @) i+ w0 A1 r
0 j+ w- B. D7 p; h9 ^
【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16793&fromuid=1387
* e+ K7 ?) U9 J! ]# j/ T, h* M/ I7 C
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【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂)
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FDA:仿制药(ANDA)CTD申报的格式与内容
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16878&fromuid=1387
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8 h O4 w4 C3 Z- B2 _" K0 V' k0 R
化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求
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第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15920&fromuid=1387
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2014-Q1成都CTD培训案例资料
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【干货】原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13585&fromuid=1387
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【内部资料,仅供学习】独家-CFDA高级研修中心CTD的概念规则&应用电子版本
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11660&fromuid=1387
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CTD之CDE中的文件汇总20140808
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=4635&fromuid=1387
2 j1 ~( Q; D) ]4 c1 L3 @4 i8 Y8 X* H
4 I' Q1 O1 U7 X0 x$ V9 R! S$ f
CTD资料撰写对比表
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2 x, U7 Z. [( F2 ~: ?& @
. p9 X$ d2 d, r ^: A' V' P& i
2、xiaoxiao个人整理资料汇总
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V) B; G- ~. l- G9 Y3 N$ u7 D
资料链接:
* k1 W7 m6 V: y2 @9 T: l
4 J2 J, P3 m" g' S* A
# U2 L! P$ U2 x, I
5 o7 U, V! C E
药群论坛共同努力共同学习的舞台!
- l! g0 Q! e# y5 G8 |' n
作者:
zaigong
时间:
2016-7-19 07:44 AM
谢谢分享。
: B. q$ b' _, @3 ^
学习啦。
作者:
yaopinRD
时间:
2016-7-19 07:58 AM
谢谢分享!!
作者:
allenxu1984
时间:
2016-7-19 08:00 AM
好好学习,谢谢分享哈
作者:
zql
时间:
2016-7-19 08:03 AM
谢谢楼主分享,学习
作者:
yhw007
时间:
2016-7-19 08:09 AM
谢谢分享!
作者:
玄冰影
时间:
2016-7-19 08:13 AM
谢谢楼主分享
# `1 ]; ^% X; |% I
作者:
天之本色
时间:
2016-7-19 08:28 AM
谢谢分享!
作者:
790744161aa
时间:
2016-7-19 08:40 AM
hahahahahahahahah
作者:
桂灵芝
时间:
2016-7-19 08:43 AM
谢谢分享!
作者:
小明儿
时间:
2016-7-19 08:56 AM
感谢无私奉献,谢谢~~~~~~
作者:
lchenglin
时间:
2016-7-19 09:05 AM
感谢楼主分享。
作者:
宁夏益康
时间:
2016-7-19 09:24 AM
看看到底是什么情况
作者:
johncao
时间:
2016-7-19 09:44 AM
这个要看看啊
作者:
zhaofenrong
时间:
2016-7-19 11:29 AM
这么全面,太棒了,学习一下
作者:
bomengr
时间:
2016-7-19 12:28 PM
谢谢分享资料
作者:
zhj5028
时间:
2016-7-19 01:04 PM
谢谢分享。。。。。
作者:
hanxinyi001
时间:
2016-7-19 01:29 PM
谢谢,辛苦啦
作者:
phoenix0328
时间:
2016-7-20 08:47 AM
谢谢分享!都是干货!!!
作者:
tonydymt
时间:
2016-7-20 08:55 AM
感谢楼主分享
作者:
lld126
时间:
2016-7-20 09:01 AM
谢谢分享,谢谢分享
作者:
xq789
时间:
2016-7-21 08:41 AM
学习了谢谢啊
* Z' C) Z0 f) h5 Y- O/ K# r
作者:
wanghuiming
时间:
2016-7-21 09:53 AM
谢谢分享学习
作者:
kan2009
时间:
2016-7-21 04:08 PM
支持一个..........
作者:
beyondylm
时间:
2016-7-21 04:10 PM
非常感谢分享,学习了。。。
作者:
lli
时间:
2016-7-21 04:50 PM
内容很丰富,很有营养!
作者:
birdgun
时间:
2016-7-21 05:41 PM
谢谢分享,谢谢!!
作者:
1234567
时间:
2016-7-21 11:21 PM
辛苦楼主,谢谢了
作者:
nifengcao
时间:
2016-7-22 08:35 AM
感谢楼主分享,学习一下
作者:
海阔天空0721
时间:
2016-7-22 11:15 AM
感谢楼主,好好学习一下
作者:
scuchem
时间:
2016-7-22 02:21 PM
谢谢分享 辛苦了
作者:
小朋友681
时间:
2016-7-23 10:59 AM
这个不错,谢谢分享
作者:
平平安安符
时间:
2016-7-25 10:56 AM
非常非常好的内容,谢谢楼主
作者:
yuhui1027
时间:
2016-7-25 11:06 AM
楼主辛苦了
作者:
guoqiaoling
时间:
2016-7-25 03:14 PM
谢谢楼主分享
作者:
lsp204
时间:
2016-7-26 08:52 AM
好东西,谢谢分享
作者:
sunny
时间:
2016-7-26 09:45 AM
下载学习了 辛苦楼主了
作者:
annejane
时间:
2016-7-27 03:18 PM
谢谢分享!!!!
作者:
jyxl
时间:
2016-7-28 09:40 AM
谢谢楼主分享
作者:
上上签
时间:
2016-7-29 10:23 AM
楼主辛苦了!感谢分享!
作者:
emy0714
时间:
2016-8-2 04:28 PM
谢谢分享呢~~
作者:
Sophia.nmg
时间:
2016-8-2 05:26 PM
好好学习天天向上!
作者:
ruichao2005
时间:
2016-8-4 07:01 AM
ganxiefenxiang!!!!!
作者:
efonty
时间:
2016-8-13 09:58 AM
收藏,系统学习下,谢楼主分享
作者:
cuigang7979
时间:
2016-8-13 02:22 PM
好好学习,天天向上。
作者:
justinlee
时间:
2016-8-13 05:20 PM
整理的很到位,谢谢分享
作者:
hqxin
时间:
2016-8-14 10:28 AM
谢谢分享,感恩
作者:
djp029
时间:
2016-8-17 01:16 PM
:)
作者:
Skyfly
时间:
2016-8-17 10:19 PM
谢谢分享赞赞
作者:
未雨绸缪
时间:
2016-8-18 10:09 AM
谢谢楼主的分享
作者:
dolly8242
时间:
2016-8-22 10:34 AM
很好很强大啊,感谢楼主,非常感谢分享
作者:
hkqu
时间:
2016-8-23 10:11 AM
继续学习了!
作者:
zjbfuture
时间:
2016-8-26 12:18 PM
谢谢xiaoxiao的分享
作者:
牛转乾坤
时间:
2016-9-7 09:43 AM
不错的资料,感谢分享
作者:
dick1103
时间:
2016-9-29 09:38 AM
谢谢分享!!!
作者:
l050241310
时间:
2016-10-13 08:55 AM
看看,谢谢!!!!
作者:
wurenzijing
时间:
2016-10-13 01:12 PM
谢谢楼主分享,好东西,学习了
作者:
江苏-暮暮
时间:
2016-10-19 11:40 AM
谢谢楼主。
作者:
87387203
时间:
2016-10-23 11:31 AM
【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 9&fromuid=10557
" E5 f) ]4 o+ s
(出处: 药群论坛)
5 T1 N, n2 R# H
作者:
南京冬冬
时间:
2016-10-26 01:19 PM
谢谢分享
作者:
ray2317
时间:
2016-10-26 02:21 PM
要看看,很不错的样子
作者:
HMPL
时间:
2016-11-1 02:23 PM
又过去一个小时了,可以再次发言了。
作者:
ligtyfy
时间:
2016-11-3 08:23 AM
谢谢楼主分享,急需
作者:
jinkina
时间:
2016-11-3 09:32 AM
好东西,谢谢分享
作者:
xun2233
时间:
2016-11-4 02:55 PM
下载学学 谢谢楼主收罗这么全
作者:
sh9club
时间:
2016-11-21 01:13 PM
谢谢分享!!!
作者:
shan天
时间:
2016-11-22 03:53 PM
撰写CTD模板真是太难了
作者:
hopezhangchao
时间:
2016-11-28 06:43 PM
学习学习。
作者:
sky111222
时间:
2016-12-1 02:53 PM
谢谢分享。学习中。。。。。。
作者:
yzry
时间:
2016-12-12 03:10 PM
感谢楼主分享
作者:
小刀的飞刀
时间:
2016-12-14 12:17 PM
看看哈,好像还比较全似的
作者:
OliviaZhang
时间:
2016-12-14 01:27 PM
谢谢楼主分享
作者:
polymer1211
时间:
2016-12-14 01:31 PM
谢谢分享。。。。。。。。
作者:
raindrop
时间:
2016-12-16 12:42 PM
谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢
作者:
copper13
时间:
2016-12-19 01:43 PM
感谢楼主的分享,楼主辛苦了!
作者:
faxiang0591
时间:
2016-12-21 09:27 AM
太全面,正好学习下。
作者:
tutuwc
时间:
2016-12-21 09:42 AM
谢谢楼主分享
作者:
MFG-Pharma
时间:
2016-12-22 08:47 AM
难得有心人啊
作者:
成都d老杨
时间:
2017-1-4 06:48 PM
谢谢分享!好人一生平安
作者:
johndhy
时间:
2017-1-6 11:35 PM
谢谢分享。
作者:
jieudhl
时间:
2017-1-22 11:58 AM
谢谢分享,学习,学习
作者:
GMP学习者000
时间:
2017-1-22 09:22 PM
谢谢楼主
; ], P+ k/ l9 I A
作者:
panyao
时间:
2017-1-23 08:24 AM
学习了,谢谢分享
作者:
鬼小妞
时间:
2017-2-7 03:44 PM
多谢楼主分享
作者:
鬼小妞
时间:
2017-2-7 03:46 PM
感谢楼主分享,学习一下
作者:
fangnaxiaozi
时间:
2017-2-7 07:59 PM
楼主辛苦,谢谢分享
作者:
newdayes
时间:
2017-2-8 09:12 AM
资料很好!
作者:
curryflash
时间:
2017-2-27 09:20 AM
感谢楼主分享
作者:
yqlt0
时间:
2017-2-27 09:51 AM
谢谢楼主分享~~~~
作者:
lynna0110
时间:
2017-2-27 12:46 PM
感谢楼主整理分享,大爱。。。
作者:
lynna0110
时间:
2017-2-27 12:46 PM
感谢楼主整理分享,大爱。。。
作者:
lynna0110
时间:
2017-2-27 12:47 PM
感谢楼主整理分享,大爱。。。
作者:
lillianzhang
时间:
2017-3-1 08:29 AM
好好学习天天向上
作者:
aocima2016
时间:
2017-3-1 09:07 PM
感谢分享!!!
作者:
雪狐业
时间:
2017-3-2 08:53 AM
谢谢楼主分享资料,学习了
作者:
winnerad
时间:
2017-3-7 11:11 PM
谢谢分享
作者:
2012s400
时间:
2017-3-9 09:43 AM
辛苦楼主了,学习了,谢谢。
作者:
puxiaowen3448
时间:
2017-3-9 10:31 AM
感谢分享,学习!
作者:
puxiaowen3448
时间:
2017-3-9 10:32 AM
感谢分享,学习!
作者:
senary401
时间:
2017-3-15 02:38 PM
谢谢,学习了
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