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标题: 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享 [打印本页]

作者: xiaoqiang    时间: 2016-7-26 09:21 PM
标题: 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享
药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求、常见问题解析
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      2015年7月3日我们群微信公众号发送过孟祥宇博士的文章 《关于制剂CTD撰写的思考》,今天我们给各位同行分享 孙亚洲老师的一份演讲稿,由于篇幅问题,暂发布第一部分 原料部分CTD格式文件的撰写,大家从文中可以看到孙老师分析和观点,(第一部分) 和(第二部分) 对原料部分CTD格式的撰写和需要注意的事项进行了非常细致的讲解。(第三部分)是制剂部分。希望本篇文章(三部分)对我们同行有所帮助和启迪。
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作者: 深山含笑2014    时间: 2016-7-27 08:54 AM
谢谢楼主共享,顶一下啊,谢谢
作者: 叶南潇    时间: 2016-7-27 08:56 AM
谢谢分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
作者: 未雨绸缪    时间: 2016-7-27 09:03 AM
谢谢楼主的分享
作者: sunnydrops    时间: 2016-7-27 09:04 AM
谢谢分享!
作者: 桂灵芝    时间: 2016-7-27 09:08 AM
谢谢分享!
作者: lihongyang    时间: 2016-7-27 09:09 AM
谢谢分享   非常感谢
作者: wurenzijing    时间: 2016-7-27 09:37 AM
谢谢楼主分享,学习了
作者: 玄冰影    时间: 2016-7-27 09:44 AM
谢谢楼主分享
作者: 成都d老杨    时间: 2016-7-27 10:04 AM
谢谢分享,好人一生平安
作者: godsunboy    时间: 2016-7-27 10:10 AM
感谢分享,一起学习6 F( v' l7 I5 ?4 v) A3 p

作者: 古娜1313    时间: 2016-7-27 10:18 AM
谢谢楼主分享
作者: 小明儿    时间: 2016-7-27 10:30 AM
感谢分享,谢谢
作者: 彼岸未央    时间: 2016-7-27 10:53 AM
谢谢分享,辛苦啦
作者: phoenix0328    时间: 2016-7-27 11:45 AM
谢谢分享!!!好资料!学习!
作者: didi0113    时间: 2016-7-27 11:51 AM
感谢楼主分享资料!
作者: l050241310    时间: 2016-7-27 12:54 PM
看看,谢谢!!!
作者: curryflash    时间: 2016-7-27 02:41 PM
谢谢分享,学习学习
作者: 小疯子    时间: 2016-7-27 04:50 PM
谢谢分享,下载学习
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作者: lli    时间: 2016-7-27 06:54 PM
好资料,先下载了!
作者: hanxinyi001    时间: 2016-7-27 07:15 PM
谢谢,辛苦啦
作者: orgchem008    时间: 2016-7-27 07:19 PM
谢谢群友分享。
作者: xylvanas    时间: 2016-7-27 08:08 PM
感谢分享,下载学习
作者: jyxl    时间: 2016-7-27 10:04 PM
谢谢楼主分享啦
作者: 9-213    时间: 2016-7-28 08:36 AM
下载看看。。。。
作者: gproe    时间: 2016-7-28 08:40 AM
谢谢分享!
作者: yaopinRD    时间: 2016-7-28 09:10 AM
谢谢分享!!
作者: 晨曦--Wendy    时间: 2016-7-28 09:28 AM
谢谢群主的分享,辛苦辛苦
作者: tonydymt    时间: 2016-7-28 09:33 AM
感谢楼主分享
作者: coral    时间: 2016-7-28 09:34 AM
谢谢分享!!!
作者: youzefang    时间: 2016-7-28 10:13 AM
楼主辛苦了,感谢分享!
作者: YEEENEE    时间: 2016-7-28 10:14 AM
:)
作者: zql    时间: 2016-7-28 11:29 AM
正要学习的内容
作者: bomengr    时间: 2016-7-28 12:53 PM
谢谢分享资料
作者: 41390394@qq.com    时间: 2016-7-28 03:45 PM
谢谢分享。。。
作者: 涅磐于    时间: 2016-7-28 06:21 PM
非常期待,值得去学习哇
作者: dlutzhang    时间: 2016-7-28 08:08 PM
楼主辛苦,感谢分享。
作者: johndhy    时间: 2016-7-28 08:41 PM
谢谢分享。
作者: couny001    时间: 2016-7-28 09:43 PM
谢谢分享                    
作者: 黑龙    时间: 2016-7-28 10:01 PM
谢谢分享,收集得蛮好的
作者: willeom    时间: 2016-7-29 08:24 AM
不知道和去年年底的培训,有不同的有没有标出来。
作者: xuexingren    时间: 2016-7-29 08:48 AM
谢谢分享,hdx
作者: 上上签    时间: 2016-7-29 08:51 AM
楼主辛苦了!感谢分享!
作者: lyh6778    时间: 2016-7-29 09:28 AM
感谢楼主分享
作者: xlplym    时间: 2016-7-29 09:59 AM
学习CTD中
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作者: 药物研究者    时间: 2016-7-29 03:32 PM
谢谢分享~~!!
作者: zzh908    时间: 2016-7-29 03:54 PM
感谢分享!!!!!!
作者: sweetyjing    时间: 2016-7-29 03:56 PM
谢谢分享 嗯
作者: happyer520    时间: 2016-7-30 04:46 PM
谢谢分享~~~
作者: 子濠    时间: 2016-7-31 03:22 PM
感谢分享!
作者: 重庆--Serene    时间: 2016-7-31 04:24 PM
谢谢分享,下来学习学习
作者: guoqiaoling    时间: 2016-8-1 09:00 AM
谢谢楼主分享
作者: 天空之城    时间: 2016-8-4 09:29 AM
感谢楼主分享 楼主辛苦
作者: xiaolan2148134    时间: 2016-8-4 10:30 AM
下周学习一下!
作者: jshhm    时间: 2016-8-4 04:05 PM
谢谢分享!楼主辛苦!
作者: panyao    时间: 2016-8-5 08:15 AM
学习一下,谢谢分享
作者: gao2500269136    时间: 2016-8-5 11:45 AM
谢谢楼主分享!
作者: shuoshu628    时间: 2016-8-5 01:06 PM
谢谢分享,学习了~!
作者: cuigang7979    时间: 2016-8-5 02:13 PM
好好学习,天天向上。
作者: 南京冬冬    时间: 2016-8-8 02:34 PM
谢谢分享
作者: lidy_02    时间: 2016-8-9 10:35 PM
谢谢楼主分享
作者: yjshys    时间: 2016-8-9 10:43 PM
学习一下,谢谢分享~!
作者: lchenglin    时间: 2016-8-10 08:23 AM
感谢分享。
作者: ybo18    时间: 2016-8-10 08:47 AM
好好学习,天天向上。
作者: hnyueer    时间: 2016-8-10 09:04 AM
谢谢楼主分享,好好学习一下。
作者: dusl2068    时间: 2016-8-10 09:10 AM
谢谢分享!
作者: yhr1025    时间: 2016-8-21 04:55 PM
很好的资料
作者: jszy    时间: 2016-8-22 08:07 AM
谢谢楼主分享
作者: 七仔布瓜    时间: 2016-8-22 09:46 AM
回复分享 学习
作者: zhuqinlala    时间: 2016-8-23 04:54 PM
想看第三部分制剂的
作者: zhuqinlala    时间: 2016-8-23 04:59 PM
下载了,第三部分怎么还是原料呢
作者: 87387203    时间: 2016-8-25 11:37 AM
挺好的资料👍🏻👍🏻👍🏻👍🏻👍🏻👍🏻👍🏻👍🏻👍🏻👍🏻
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作者: Jandy05    时间: 2016-8-25 01:20 PM

作者: later25    时间: 2016-8-25 04:19 PM
谢谢分享,十分感谢
作者: jane    时间: 2016-8-25 05:03 PM
谢谢分享
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作者: hanweigoodluck    时间: 2016-8-25 05:05 PM
好好学习一下
作者: zjbfuture    时间: 2016-8-26 12:16 PM
谢谢楼主的分享。
作者: weishuzhao    时间: 2016-8-28 08:34 AM
学习下,分享下。
作者: efonty    时间: 2016-8-28 09:28 AM
好资料,谢谢分享
作者: xq789    时间: 2016-8-28 03:43 PM
学习一下,谢谢
作者: 三心    时间: 2016-8-31 04:21 PM
谢谢楼主的分享~~~~
作者: zhuleilei    时间: 2016-9-1 01:23 PM
谢谢老师分享
作者: blackzk    时间: 2016-9-1 03:04 PM
很好的资料,学习了
作者: maple_205    时间: 2016-9-1 04:25 PM
感谢分享!!!!!
作者: heheniu312    时间: 2016-9-2 03:25 PM
谢谢楼主分享!
作者: 1987jmj2009    时间: 2016-9-2 03:46 PM
非常好的资料。。。。。。
作者: zzt2414    时间: 2016-9-2 06:49 PM
学习学习,谢谢楼主分享!!!!
作者: sxljk    时间: 2016-9-3 08:53 AM
学习!!!!!!!!!!!!!!!!!
作者: lyc07    时间: 2016-9-5 10:42 AM
谢谢楼主分享
作者: 仿制药    时间: 2016-9-5 11:25 AM
太棒了,非常感谢群主的分享
作者: 可乐雄宝    时间: 2016-9-5 01:22 PM
看了3所以来找1和2,孙老师课件还是很易懂的
作者: champion1103    时间: 2016-9-5 01:44 PM
非常感谢!!!!!!!!!!!!
作者: zhezhui    时间: 2016-9-5 04:01 PM
谢谢版主分享
作者: zhezhui    时间: 2016-9-5 04:34 PM
版主,第二部分和第三部分是重复的,是不是有点问题
作者: alicia909    时间: 2016-9-6 02:58 PM
谢谢楼主分享
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作者: 林染    时间: 2016-9-8 03:01 PM

作者: sxcaoyilan    时间: 2016-9-9 11:48 AM
太好了,谢谢分享
作者: 642977076    时间: 2016-9-12 08:45 AM
谢谢分享呵呵
作者: pflang    时间: 2016-9-12 02:38 PM
xiexeilouzhudexnaing
作者: chenz_hyhf    时间: 2016-9-12 03:54 PM
谢谢分享,谢谢楼主!!!




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