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标题: 怎样递交资料 [打印本页]

作者: 林染 时间: 2016-7-29 10:58 AM
标题: 怎样递交资料
原料药的生产工艺变更补充申请是递交资料到省局，再到国家局；还是直接交到国家局？

作者: 静悄悄 时间: 2016-7-29 11:08 AM
先到省局初审

作者: unhappy 时间: 2016-7-29 11:11 AM
看你是几类变更先送去省局初审

作者: 尘埃不见咸阳桥 时间: 2016-7-29 11:20 AM
除非特别情况，一般的补充申请、注册申请等必须先经过省局初审。

作者: 林染 时间: 2016-7-29 11:41 AM
是6类仿制的生产工艺变更，如果新药，那么是不是就直接报国家局了

作者: jbowney 时间: 2016-7-30 08:58 PM
先到省局，还变更情况是属于几类变更再决定是备案还是再研究

作者: 上上签 时间: 2016-8-1 02:35 PM
看《药品注册管理办法》

作者: hexiao 时间: 2016-9-25 11:20 PM
看来你要多来论坛学习学习

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