药审中心召开门冬氨酸鸟氨酸注射液 专家公开论证会的公告 为保证药品技术审评科学决策，提高审评透明度，依据国务院关于改革药品审评审批制度意见的精神，药审中心决定召开门冬氨酸鸟氨酸注射液（进口注册申请受理号：JXHS1100023）专家公开论证会。现将有关事项公告如下： 一、会议目的 门冬氨酸鸟氨酸注射液（进口注册申请受理号：JXHS1100023）为韩国新丰制药株式会社仿制生产、北京普罗瑞成医药有限公司代理进口注册的品种。会议将就门冬氨酸鸟氨酸注射液的原料药质量标准与辅料添加等技术性问题进行专家公开论证。 二、会议时间、地点 时间：2016年9月23日8:30~17:30 地点：江西大酒店三层多功能A厅（北京市丰台区横一条8号） 三、会议报名 为接受社会对审评工作的监督，药审中心欢迎社会人士报名列席旁听。报名方式为填写专家公开论证会列席旁听公众报名表（附件）并发送至邮箱gaol@cde.org.cn。会议为旁听人员预留一定时间发言，拟发言的人员请按要求在报名表相关栏目中注明，并填写发言内容摘要。报名截止日期至2016年9月14日24:00。 由于会议场地限制，列席旁听人员按报名先后顺序确定。 四、旁听人员注意事项 1.药审中心将于9月19日通知列席旁听人员。 2.旁听人员发言人以药审中心通知为准，每位发言人现场发言时间不超过5分钟。 3.旁听人员应于9月23日上午8:00凭参会通知与个人身份证件到会场签到，8:20需到指定位置就座等待会议开始。 4.所有旁听人员不得以任何形式录音、录像。 5.旁听人员须遵守会议纪律。对违反会场纪律的，药审中心有权取消其参会资格。 6.旁听人员的交通、食宿及停车费自理。 五、联系人及方式 联系人：高磊 联系电话：010-68921342 电子邮箱：gaol@cde.org.cn
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