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标题: 农业部公告 第2441号(进口兽药注册目录) [打印本页]
作者: aiyao    时间: 2016-9-18 11:50 AM
标题: 农业部公告 第2441号(进口兽药注册目录)
中华人民共和国农业部公告
第2441号
　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准DPT实验室有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
　　批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等6个兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
　　批准禧欧公司等2家公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液等4个兽药产品在我国变更注册。
　　特此公告。

    附件：1.进口兽药注册目录
　　      2.质量标准
　　      3.说明书和标签



农 业 部
　　2016年8月25日


附件1
　　进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
醋酸曲普瑞林凝胶
Triptorelin Acetate Gel
DPT实验室有限公司
DPT Laboratories, Ltd.
美国
（2016）外兽药证字41号
2016.08.25
-
2021.08.24
注册
盐酸头孢噻呋注射液
（10ml:0.5g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection（10ml:0.5g）
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂
Zoetis LLC，Kalamazoo，USA
美国
（2016）外兽药证字42号
2016.08.25
-
2021.08.24
再注册
盐酸头孢噻呋注射液
（100ml:5g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection（10ml:0.5g）
（2016）外兽药证字43号
鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株）
Infectious Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain Serva）
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
（2016）外兽药证字44号
2016.08.25
-
2021.08.24
再注册
鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株）
Avian Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain Ma5）
（2016）外兽药证字45号
鸡新城疫灭活疫苗（Clone 30株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30）
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰
（2016）外兽药证字46号
2016.08.25
-
2021.08.24
再注册
鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株）
Avian Reovirus Vaccine，Live
（Strain 1133）
（2016）外兽药证字47号
复方季铵盐戊二醛溶液
Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution
禧欧公司
THESEO
法国
（2015）外兽药证字11号
2015.03
-
2020.02
变更注册：兽药商品名称由“TH4+?
”变更为“喜洁宝（TH4+?）”
土霉素注射液(100ml:20g)
Oxytetracycline Injection
拜耳动物保健公司美国生产厂Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division
美国
（2015）外兽药证字53号
2015.11
-
2020.10
变更注册：在说明书和标签中增加“【厂方代表】勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司北京分公司
地址：北京市朝阳区新源南路3号，平安国际金融中心A座18层
地址：北京市朝阳区新源南路3号，平安国际金融中心A座18层
邮编：100027
电话：010-57653000
传真：010-84864098”
电话：010-57653000
传真：010-84864098”
传真：010-84864098”
土霉素注射液(250ml:50g)
Oxytetracycline Injection
（2015）外兽药证字54号
2015.11
-
2020.10
土霉素注射液(500ml:100g)
Oxytetracycline Injection
（2015）外兽药证字55号
2015.11
-
2020.10



附件：

　　gg2434(红头).ceb

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201609/t20160901_5261666.htm





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