药群论坛

标题: 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20161026 [打印本页]

作者: willeom    时间: 2016-10-26 12:13 PM
标题: 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理20161026
本文以20165月的CTD试行稿为基础,结合《20151121-22CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料》和《国、内外药品格式化申报资(CTD)案例解析培训班讲义2015.12(北京)CFDA》编写而成,供参考。与今年今年5月4日的那个还是有些改动的,如果以前下载过今年5月4日的,直接放弃以前版本吧。反正不收你们金币。  i1 ^6 Q+ M+ V& j% T

作者: shan天    时间: 2016-10-26 02:23 PM
谢谢分享 还想问问有没有制剂的喃
作者: curryflash    时间: 2016-10-26 03:46 PM
感谢分享,学习学习
作者: hexiao    时间: 2016-10-26 04:43 PM
不错。不错的资料
作者: phoenix0328    时间: 2016-10-27 08:15 AM
谢谢分享!
作者: 未雨绸缪    时间: 2016-10-27 08:50 AM
谢谢楼主的分享
作者: hnyueer    时间: 2016-10-27 09:06 AM
谢谢楼主分享
作者: ligtyfy    时间: 2016-10-27 11:22 AM
谢谢楼主,学习学习
作者: willeom    时间: 2016-10-27 11:53 AM
我们公司是每个供应商审计合格(起始物料一般会去现场审计的),只有一份书面的《合格供应商审计报告》的。
作者: 成都d老杨    时间: 2016-10-30 11:18 AM
谢谢分享!好人一生平安
作者: candy_jessie    时间: 2016-11-1 08:50 AM
谢谢楼主分享!非常有用!
作者: 812663672    时间: 2016-11-1 10:53 AM
好好学习,谢谢楼主的大爱,
作者: 青菜园子    时间: 2016-11-3 09:12 AM
谢谢楼主分享
作者: ericw    时间: 2016-11-3 05:06 PM
好样的。
作者: sh9club    时间: 2016-11-21 01:32 PM
感谢楼主分享,
作者: puxiaowen3448    时间: 2016-11-25 10:56 AM
特别棒,感谢分享
作者: 蚕豆叶    时间: 2017-1-17 04:31 PM
谢谢楼主分享
作者: 研注者    时间: 2019-1-25 09:05 PM
本帖最后由 研注者 于 2019-1-25 09:11 PM 编辑
! D, m, }' e$ i
; Q0 e7 ~1 ?2 T5 M2 e( K3 p! q谢谢分享
作者: gege    时间: 2019-2-17 02:47 PM
谢楼主分享
作者: 空空的天空    时间: 2020-8-6 09:47 AM
谢谢楼主,学习学习




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2