受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
CXZL1600021 | 泽泻醇有效部位提取物 | 中药 | 新药 | 5 | 江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 | 2016-12-15 |
CXZL1600022 | 泽泻降脂胶囊 | 中药 | 新药 | 5 | 江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 | 2016-12-15 |
CXZL1600032 | 康复新含片 | 中药 | 新药 | 7 | 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 | 2016-12-08 |
CXZL1600020 | 银杏龙七片 | 中药 | 新药 | 6 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 2016-11-16 |
CXZL1600029 | 中风回语颗粒 | 中药 | 新药 | 6.1 | 长春中医药大学 天士力制药集团股份有限公司 | 2016-11-10 |
CXZL1600014 | 参丹通脑滴丸 | 中药 | 新药 | 6.1 | 北京红太阳药业有限公司 | 2016-11-03 |
受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JXZL1600002 | 缬草啤酒花提取物片 | 中药 | 进口 | Max Zeller Sohne AG Max Zeller Sohne AG 上海北尚国际贸易有限公司 | 2016-11-16 |
受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
CXSL1600105 | 重组人血小板生成素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 2016-12-30 |
CXSL1600106 | 重组人血小板生成素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 2016-12-30 |
CXSL1600060 | 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 天津溥瀛生物技术有限公司 中美福源生物技术(北京)股份有限公司 北京美福源生物医药科技有限公司 天津林达生物科技有限公司 | 2016-12-30 |
CXSL1600062 | 重组人鼠嵌合抗人-EGFR单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 武汉珂美立德生物医药有限公司 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 人福医药集团股份公司 | 2016-12-26 |
CXSL1600090 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母) | 预防用生物制品 | 新药 | 1 | 上海泽润生物科技有限公司 | 2016-12-21 |
CXSL1600093 | 人凝血酶原复合物 | 治疗用生物制品 | 新药 | 15 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 2016-12-15 |
CXSL1600094 | 人凝血酶原复合物 | 治疗用生物制品 | 新药 | 15 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 2016-12-15 |
CXSL1600095 | 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 上海复宏汉霖生物技术有限公司 | 2016-12-12 |
CXSL1600089 | 重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶 | 治疗用生物制品 | 新药 | 13 | 安徽鑫华坤生物工程有限公司 | 2016-12-09 |
CXSL1600099 | 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 山东博安生物技术有限公司 | 2016-12-05 |
CXSS1600010 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 15 | 华兰生物疫苗有限公司 | 2016-12-05 |
CXSL1600084 | 重组人血小板生成素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 2016-11-28 |
CXSL1600085 | 重组人血小板生成素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 2016-11-28 |
CXSL1600087 | 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母) | 预防用生物制品 | 新药 | 6 | 上海博唯生物科技有限公司 | 2016-11-25 |
CXSL1600076 | AK101注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 中山康方生物医药有限公司 中山康方生物医药有限公司 | 2016-11-21 |
CXSL1600086 | 重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 华北制药集团新药研究开发有限责任公司 | 2016-11-17 |
CXSS1600009 | Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 2016-11-17 |
CXSL1600042 | 重组人乳头瘤病毒6/11型二价疫苗(汉逊酵母) | 预防用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏瑞科生物技术有限公司 北京安百胜生物科技有限公司 | 2016-11-11 |
CXSL1600064 | 抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 北京绿竹生物技术股份有限公司 | 2016-11-10 |
CXSL1600079 | 冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 12 | 中科生物制药股份有限公司 | 2016-11-04 |
CXSS1600007 | 破伤风人免疫球蛋白 | 治疗用生物制品 | 新药 | 15 | 河北大安制药有限公司 | 2016-10-27 |
CXSL1600077 | 人凝血酶原复合物 | 治疗用生物制品 | 新药 | 15 | 河北大安制药有限公司 | 2016-10-26 |
CXSL1600066 | 吸附无细胞百白破联合疫苗(成人及青少年用) | 预防用生物制品 | 新药 | 6 | 天津康希诺生物技术有限公司 | 2016-10-20 |
CXSL1600061 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2 | 北京东方百泰生物科技有限公司 北京精益泰翔技术发展有限公司 | 2016-10-20 |
CXSL1600074 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 15 | 辽宁成大生物股份有限公司 | 2016-10-19 |
受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JXSL1600075 | 阿达木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | AbbVie Inc. Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 | 2016-12-30 | |
JXSL1600074 | 阿仑珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Genzyme Therapeutics Ltd Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Genzyme Ltd. 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 2016-12-30 | |
JXSL1600071 | Nivolumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Bristol-Myers Squibb SA Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company Bristol-Myers Squibb S.r.l 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | 2016-12-19 | |
JXSL1600072 | Nivolumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Bristol-Myers Squibb SA Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company Bristol-Myers Squibb S.r.l 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | 2016-12-19 | |
JXSL1600070 | Atezolizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-12-02 | |
JXSS1600008 | 注射用伊米苷酶 | 治疗用生物制品 | 进口 | - - 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 2016-12-02 | |
JXSL1600069 | Crenezumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. Genentech Inc. 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-11-30 | |
JXSL1600068 | Atezolizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-11-30 | |
JXSL1600066 | 依洛尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Amgen Astellas BioPharma K.K. Amgen Manufacturing, Limited 安进生物技术咨询(上海)有限公司 | 2016-11-18 | |
JXSL1600067 | Atezolizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-11-17 | |
JXSL1600063 | 度拉糖肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly and Company 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 2016-11-16 | |
JXSL1600064 | 度拉糖肽注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly and Company 美国礼来亚洲公司上海代表处 | 2016-11-16 | |
JXSL1600060 | Anifrolumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 无 无 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 2016-11-10 | |
JXSL1600061 | Nivolumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company Bristol-Myers Squibb S.R.L. 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | 2016-11-09 | |
JXSL1600062 | Nivolumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company Bristol-Myers Squibb S.R.L. 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | 2016-11-09 | |
JXSL1600065 | 奥法妥木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Novartis Pharma AG Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) 北京诺华制药有限公司 | 2016-11-07 | |
JXSL1600057 | Tanezumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Belgium NV 辉瑞制药有限公司 | 2016-10-18 | |
JXSL1600059 | Tanezumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Belgium NV 辉瑞制药有限公司 | 2016-10-18 | |
JXSL1600058 | Tanezumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Belgium NV 辉瑞制药有限公司 | 2016-10-18 | |
JXSL1600056 | Atezolizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司 | 2016-10-14 | |
JXSS1600007 | 阿柏西普注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | sanofi-aventis groupe Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 2016-10-13 |
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