[size=+0]关于美国FDA橙皮书(经过治疗等效性评价批准的药品)译文说明 |
2017年02月09日 发布 |
为帮助业界在仿制药质量和疗效一致性评价工作中选择参比制剂,经美国FDA驻华办同意,仿制药质量一致性评价办公室组织翻译了美国FDA橙皮书(经过治疗等效性评价批准的药品)的相关内容,现将翻译内容上网发布,供业界查询、参考。使用者如需引用,应以原文版本为准。 本次翻译旨在为一致性评价工作提供信息参考和借鉴,译文使用者不得以盈利为目的进行商业化活动。对翻译内容如有意见或建议,可及时与中检院仿制药质量研究中心联系。 联系邮箱:fzy@nifdc.org.cn 9、美国FDA橙皮书专利和独占权信息附录 美国橙皮书2015版英文原文.pdf |
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