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标题: 药物分析-新药研发-方法学验证 [打印本页]

作者: shuyin126 时间: 2017-3-2 01:57 PM
标题: 药物分析-新药研发-方法学验证
在研发新药的过程中，需要做方法学验证。其中有一项是线性和范围，这个范围怎么理解啊？

作者: 静悄悄 时间: 2017-3-2 02:10 PM
药物分析的方法学验证所要做到的事项（一）
药物分析的方法学验证所要做到的事项（二）

作者: shuyin126 时间: 2017-3-2 03:24 PM

静悄悄发表于 2017-3-2 02:10 PM1 r" N# M- ~% B7 A* K r6 _
药物分析的方法学验证所要做到的事项（一）
0 H, P" m$ C D) b/ b: E药物分析的方法学验证所要做到的事项（二）

上面文件有讲到：范围是指达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高、低限度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、精密度、准确度结果和要求确定。”
“测试方法适用的高、低限度或量的区间”这里的高低限度，都要满足精密度、准确度和线性的吧？那在做精密度、准确度和线性这几个项目的时候，要用范围的各个浓度都来做一遍吗？还是不明白

作者: phoenix0328 时间: 2017-3-3 08:35 AM
多学习！多实践！

作者: shuyin126 时间: 2017-3-20 02:55 PM

phoenix0328 发表于 2017-3-3 08:35 AM- \$ r" T7 R& p0 q; r/ F
多学习！多实践！

谢谢，

多讨论，多交流

作者: joysun611 时间: 2021-8-27 04:54 PM
谢谢分享，楼主辛苦啦

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