各省（区、市）药品检验所（院）及有关单位：
为提高应对当前药品微生物检验控制新形势的能力，推动新版药典方案和新版GMP对药品微生物检验控制要求的贯彻实施，我院将举办“2014年全国药品微生物检验及控制技术高级研修班”，现将有关事项通知如下：
一、时间与地点
时间：2014年5月19日～21日，共3天。
地点：国家食品药品监督管理总局高级研修学院（北京国盛宾馆）
二、培训对象
（一）药品检验检测机构微生物相关人员；
（二）制药企业、医院制剂、药品研发等单位微生物检验控制相关人员。
三、培训专题
（一）我国药品微生物检验控制的发展与机遇
主讲：中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家，胡昌勤
（二）洁净监测技术及《中国药典》2015版洁净环境监测指导原则解析
主讲：辽宁省药品检验所微生物室主任，张亚杰
（三）生物制品生产过程的微生物控制及验证要素
主讲：香港奥星集团公司副总经理，马义岭
（四）药品灭菌工艺验证及参数放行实施展望
主讲：华瑞制药有限公司质量控制经理（微生物），崔强
（五）药品无菌检查及疑似结果的溯源调查
主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，戴翚
（六）培养基质量控制及《中国药典》2015版微生物限度检查法解析
主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，杨美琴
（七）菌株管理及微生物傅立叶变换红外（FTIR）相似性分析技术应用
主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室，肖璜
（八）药品微生物实验室规划建设、质量管理及面临的挑战
主讲：中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任，马仕洪
四、其他
（一）培训费为 2600元/人（含资料费、培训费、餐费、培训证书等）；协助安排国盛宾馆或临近住宿，住宿和交通费用自理。
（二）会务处联系人
钱成玉：010-51095208，bjjjzg@163.com（北京长江药学发展基金会）
马宇冲：010-63895615，cpsdf1994@sina.com（北京长江药学发展基金会）
杨美琴：010-67095509，wsws@nifdc.org.cn（中检院化药所微生物室）
（三）由于场地有限，请尽快填写并电邮或传真回执（附件1）确认报名并提前缴费，满额为止，本次培训不接受现场报名。
5月19日8：00～9：00在高级研修学院3楼教室凭缴费凭证注册、领取培训费发票、资料、餐劵等。
（四）主办单位：中国食品药品检定研究院，承办单位：中国药学发展奖励工作委员会/北京长江药学发展基金会
+ E5 C+ ~. l& B8 C8 K中国食品药品检定研究院
2014年4月22日
附件：2014年全国药品微生物检验及控制技术高级研修班回执.docx
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