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标题: Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药) [打印本页]

作者: 一盏桔灯    时间: 2017-4-20 03:42 PM
标题: Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)
英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
( N9 z# \3 X& ~+ Q$ s3 b
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂' N2 `4 b& v; x
欧文商標名
; m$ Q6 a3 c/ k( Q, l1 k6 f$ k
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
, B) M" a4 N& n; F1 }/ P' u( `Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
. ^! k7 g" |# B+ e- _2 ], tMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
+ n$ R. ?3 t! D$ ?4 f' ?0 m一般名6 f" @7 `) B% X% T2 q
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
. |% H+ @, R2 ^2 ~8 d3 F6 t, A* y3 [化学名
; n2 p# j6 S5 `7 t, R& x(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol " j9 \: Y( [5 q+ |
分子式0 n$ w% B. y/ E3 m, D
C26H42O4
5 Z. U# M- h) X0 e1 X% `. H分子量& P9 |3 v! U' g% l
418.61 ; p  r  q5 F+ R2 z) [
構造式
性 状
! P& s$ W" r$ X5 J! ~! C
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。% x* f0 ]0 |; L9 e
操作注意事项
7 r6 w/ C4 p! T, v稳定性测试结果的汇总
; \' y$ d- l. ]# L+ {1 ~  P% t加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。8 |& q& f5 D% ~; I2 T" ?, j
适应病症9 z8 v  y0 {# f/ v) n
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进. p4 r% B1 M1 D6 J8 c( {
用法与用量
# D9 |- P& v" R4 v2 E
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。
9 M& `9 I" z  h) h! U包装规格
/ Y9 \# \3 `5 y! D9 V; s/ j
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

2 F9 W! k1 ~, h9 K●5μg(1管1mL5μg)10管
! S. S9 y0 R* M' ~; h. Y
●10μg(1管1mL10μg)10管
* O/ W+ W" ~1 I4 G
制造厂商. E: u/ a0 x2 T) {
武田药品
, J. ^+ ~8 p& m: H完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

4 P; U( r# Y$ O" Z! s
作者: fangnaxiaozi    时间: 2017-4-20 09:42 PM





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