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标题: FDA拒绝批准Durect的POSIDUR上市 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-2-13 10:59 AM
标题: FDA拒绝批准Durect的POSIDUR上市
FDA拒绝批准Durect的POSIDUR上市
2月12日，Durect Corp收到FDA关于POSIDUR的完全答复函，FDA认为目前该药安全性数据不足，要求补充临床试验证明该药的安全性。POSIDUR是应用SABER技术开发的长效布比卡因制剂，可维持72小时的局部麻醉作用，缓解手术后疼痛。
http://www.durect.com/wt/durect/page_name/postop

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