药群论坛

标题: 国外一个产品即是膳食补充剂又是药,原研厂家差不到,该如何选择参比制剂? [打印本页]

作者: 贺菜    时间: 2017-6-9 09:32 AM
标题: 国外一个产品即是膳食补充剂又是药,原研厂家差不到,该如何选择参比制剂?
国外一个产品即是膳食补充剂又是药品,原研厂家差不到,该如何选择参比制剂?6 m, d) {  S* i" v2 j

作者: 静悄悄    时间: 2017-6-9 10:13 AM
1.优先选择原研上市许可持有厂家原产地进口产品。
, G4 u; s% M7 D! ?2.选择原研上市许可持有厂家其他产地进口产品,但该产品须在欧盟、美国、日本上市,并具有参比制剂地位。





欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2