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标题: 总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种... [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2017-6-12 09:04 AM
标题: 总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种...
　　为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（**〔2016〕8号）文件精神，根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）》及相关单据，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年7月9日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。
　　电子邮箱：chenxp@cde.org.cn
　　附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）
　　　　　2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）
　　　　　3.仿制药质量和疗效一致性评价相关单据

食品药品监管总局办公厅
2017年6月8日

附件1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）.doc

附件2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）.doc

附件3.仿制药质量和疗效一致性评价相关单据.doc

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1756/173642.html

作者: wenqinzhiheng 时间: 2017-6-13 11:41 AM
又是一致性。。。。

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