为落实《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国发〔2016〕41号)和《江苏省药品上市许可持有人制度试点实施方案》(苏食药监办〔2016〕213号)要求,规范全省药品上市许可持有人申报工作,结合我省实际,我局组织起草了《江苏省药品上市许可持有人申报程序和资料要求(试行)》(征求意见稿),现公开向社会公开征求意见。有关单位、组织、个人可于2017年6月16日前,通过以下三种方式提出意见和建议:
1.将意见和建议发送至电子邮箱:yinzy@jsfda.gov.cn。
2.将意见和建议邮寄至:江苏省南京市鼓楼街5号(邮编:210008),江苏省食品药品监督管理局药品注册管理处,并在信封上注明“《江苏省药品上市许可持有人申报程序和资料要求(试行)》反馈意见”字样。
3.将意见和建议传真至:025~83273714。
附件:江苏省药品上市许可持有人申报程序和资料要求(试行)(征求意见稿)
江苏省食品药品监管局
2017年6月12日
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