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标题: 2017.7.21CDEeCTD培训与研讨会资料分享照片 [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2017-7-21 02:51 PM
标题: 2017.7.21CDEeCTD培训与研讨会资料分享照片
       2017.7.21CDE-eCTD培训与研讨会资料分享照片6 Y6 `$ R7 J6 B
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3 ?) x! X, {# b( k* T$ b" D今天CDE的eCTD培训与研讨会企业相聚北京，大家对eCTD都相当的重视。
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2 h$ M& g# i. Y9 u“刚刚参加了eCTD沟通会，如下信息和大家分享下：1.预计8月3日确定软件公司，一个月后（9月中）发布验证标准和其他指导原则。2.生物制品和中药会在化药实施之后再考虑。3.语言方面：目前不考虑接受英文资料。4.对新药NDA实施eCTD时间表还没有，待仿制药稳步实施之后再考虑。5.仿制药一致性评价的相关资料的递交不在范围内。6.目前还不考虑电子提交软件（gateway），初步设想是用光盘等介质。7.文件生成软件由申请人自己选择，市场决定，没有统一要求。8.从7月底到10月，计划每两周一次沟通会，CDE搭建平台，邀请MNC和国内有国际递交经验的公司分享交流，每次主题不同（下一次：如何申报eCTD。之后会针对后续出台的文件，充分沟通交流）。沟通会如何报名还在讨论。9.实施eCTD的网上申报，不实施eCTD的按照目前操作不变。10.文件生成软件可以自己购买使用，也可以向软件公司购买单次服务，方便没有专业团队的公司。”  j; E$ b& {- i5 M+ ~
这个是现场参会的朋友对现场答疑的总结。( K, B2 Y+ d0 g# W4 }2 B$ O8 L4 y
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很重视本次会都整理了现场拍的课件给没参会的朋友，请珍惜我们的整理。
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分享只是为了更多人的了解，如果有侵权小编立即删除！
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一个回复轻松下载
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录音整理后也会及时和大家分享
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作者: medchem97    时间: 2017-7-21 02:53 PM
感谢各位朋友的额分享！
作者: birdgun    时间: 2017-7-21 02:53 PM
谢谢分享，谢谢
作者: fsdds    时间: 2017-7-21 02:54 PM
谢谢各位大神的辛苦分享
作者: hsbbc    时间: 2017-7-21 02:54 PM
万能的星星啊，照亮我吧
作者: chuntianyang    时间: 2017-7-21 02:55 PM
太感谢了，晚上爬起来报名没报上的看到课件激动啊
作者: feixiasimin    时间: 2017-7-21 02:55 PM
非常好的分享，辛苦了
作者: 张杰    时间: 2017-7-21 02:56 PM
好人啊。。。。大赞
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作者: huauwlei    时间: 2017-7-21 02:57 PM
谢谢分享，楼主辛苦了！！！不错的资料
作者: kan2009    时间: 2017-7-21 02:58 PM
非常感谢坛友的分享。期待录音
作者: beyondylm    时间: 2017-7-21 02:58 PM
thank you  feifei！
作者: shan天    时间: 2017-7-21 02:58 PM
看看资料清晰不
作者: winnerad    时间: 2017-7-21 02:58 PM
谢谢分享
作者: ylgyq1229    时间: 2017-7-21 02:59 PM
      谢谢分享
作者: 不确定123    时间: 2017-7-21 03:01 PM
谢谢分享！！！
作者: jade    时间: 2017-7-21 03:01 PM
感谢楼主的辛苦付出
作者: hisoar815    时间: 2017-7-21 03:01 PM
感谢飞飞分享
作者: HSK    时间: 2017-7-21 03:03 PM
感谢各位大神！！！
作者: hejie1978    时间: 2017-7-21 03:03 PM
谢谢你们的分享，好好学习一下
作者: hejie1978    时间: 2017-7-21 03:04 PM
谢谢你们的分享，好好学习一下
作者: muxiyuan    时间: 2017-7-21 03:04 PM
感谢老师分享
作者: ligang6217    时间: 2017-7-21 03:05 PM
多谢分享，努力学习中
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作者: wangzj79    时间: 2017-7-21 03:05 PM
谢谢分享！
作者: 成都-李隐    时间: 2017-7-21 03:06 PM
感谢博主好心分享
作者: lovephone    时间: 2017-7-21 03:06 PM
非常感谢！
作者: xiaoweige0504    时间: 2017-7-21 03:07 PM
感谢分享！！！！！！！！！！！！！
作者: linky7303    时间: 2017-7-21 03:09 PM
赞~~~感谢共享！！
作者: orgchem008    时间: 2017-7-21 03:16 PM
谢谢飞飞分享。
作者: Catherine    时间: 2017-7-21 03:19 PM
谢谢楼主分享，好好学习一下
作者: lianghuiminabc    时间: 2017-7-21 03:19 PM
感谢分享，非常实用
作者: Catherine    时间: 2017-7-21 03:20 PM
谢谢楼主分享，学习一下
作者: 国产面波波    时间: 2017-7-21 03:23 PM
感谢分享，非常感谢楼主。。。
作者: cuigang7979    时间: 2017-7-21 03:24 PM
好好学习，天天向上。
作者: xiaojun86    时间: 2017-7-21 03:25 PM
好人，太感谢了
作者: qizhi8882000    时间: 2017-7-21 03:26 PM
很好的资料啊，谢谢分享！
作者: xiaojun86    时间: 2017-7-21 03:26 PM
谢谢楼主分享！
作者: happylee118    时间: 2017-7-21 03:30 PM
感谢分享！不能去的同志们快下啊！~~~~
作者: panzhuang    时间: 2017-7-21 03:31 PM
谢谢分享，楼主辛苦了！！！
作者: wlp3148    时间: 2017-7-21 03:36 PM
谢谢亲的分享。。
作者: myrachen    时间: 2017-7-21 03:38 PM
谢谢分享给大家
作者: familyly    时间: 2017-7-21 03:38 PM
太迅速了，感谢分享
作者: myrachen    时间: 2017-7-21 03:38 PM
谢谢分享给大家
作者: 你是我的王者    时间: 2017-7-21 03:47 PM
感谢大家的分享。虽然没去上，但是还能学习上谢谢
作者: cqjinjin    时间: 2017-7-21 03:50 PM
谢谢分享..............
作者: fuyouwei    时间: 2017-7-21 04:10 PM
谢谢楼主分享
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作者: candy5223    时间: 2017-7-21 04:11 PM
感谢参会人员的无私奉献
作者: oskyliu    时间: 2017-7-21 04:12 PM
楼主辛苦了
作者: aa阿阿aa    时间: 2017-7-21 04:16 PM
感谢整理与分享
作者: yunfeiyuan    时间: 2017-7-21 04:16 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！
作者: zhangfangj    时间: 2017-7-21 04:18 PM
谢谢分享！太给力了
作者: hndl007    时间: 2017-7-21 04:20 PM
谢谢分享~~~~
作者: wsxuzi    时间: 2017-7-21 04:22 PM
谢谢楼主分享
作者: carnelian    时间: 2017-7-21 04:27 PM
谢谢分享，学习
作者: dhq50018    时间: 2017-7-21 04:29 PM
非常好，非常及时，多谢！
作者: zwindy16    时间: 2017-7-21 04:32 PM
谢谢分享！
作者: fxzxp    时间: 2017-7-21 04:39 PM
谢谢分享！楼主辛苦了，不错的资料
作者: ranw    时间: 2017-7-21 04:39 PM
很好的内容，顶一个，好好好好好
作者: hongtao3    时间: 2017-7-21 04:40 PM
太及时了，谢谢分享
作者: cuihongwei    时间: 2017-7-21 04:40 PM
谢谢分享，共同学习提高
作者: 桂灵芝    时间: 2017-7-21 04:43 PM
谢谢分享！
作者: blackzk    时间: 2017-7-21 04:45 PM
厉害，支持
作者: zjbfuture    时间: 2017-7-21 04:46 PM
谢谢分享的同仁和飞飞姐
作者: tonydymt    时间: 2017-7-21 04:55 PM
感谢楼主分享
作者: chengrongz    时间: 2017-7-21 04:55 PM
谢谢热心同行。
作者: healthzhu    时间: 2017-7-21 05:14 PM
谢谢谢谢！！！
作者: 徐徐    时间: 2017-7-21 05:17 PM
感谢大家的无私分享！
作者: xiuqin    时间: 2017-7-21 05:27 PM
谢谢分享。。。。。。。。。。。
作者: taler    时间: 2017-7-21 05:43 PM
谢谢分享！！！
作者: chenyupeng518    时间: 2017-7-21 06:12 PM
谢谢分享，学习学习
作者: Cathy0521    时间: 2017-7-21 06:25 PM
感谢分享，谢谢！！！
作者: joynorton    时间: 2017-7-21 07:16 PM
看完收获良多，这个跟上市持有人制度一样觉得不是一蹴而就的事。
作者: shengzailin    时间: 2017-7-21 08:06 PM
谢谢分享！！！！！！！！！！！！！！
作者: shanxxa    时间: 2017-7-21 08:43 PM
谢谢分享谢谢分享谢谢分享
作者: zhengce2007    时间: 2017-7-21 09:17 PM
谢谢楼主分享。 感谢
作者: wx_QorlOuUU    时间: 2017-7-22 07:19 AM
谢谢分享，楼主辛苦了
作者: 275207952    时间: 2017-7-22 08:07 AM
谢谢分享！
作者: 遥望1987    时间: 2017-7-22 08:25 AM
感谢分享，谢谢
作者: huyaoshi    时间: 2017-7-22 09:06 AM
谢谢分享，学习一下
作者: 落英缤纷918    时间: 2017-7-22 09:20 AM
谢谢楼主无私分享
作者: 爱媛星星    时间: 2017-7-22 09:31 AM
谢谢参会人员的分享
作者: xiaodong125    时间: 2017-7-22 10:58 AM
谢谢分享，学习学习
作者: 黑龙    时间: 2017-7-22 12:44 PM
看看，学习一下
作者: shixiongjie    时间: 2017-7-22 12:48 PM
谢谢分享！！！
作者: wuruilu123    时间: 2017-7-22 03:23 PM
谢谢               
作者: sunny    时间: 2017-7-22 05:34 PM
感谢分享，辛苦了
作者: curryflash    时间: 2017-7-22 07:48 PM
谢谢飞姐分享，学习学习
作者: xylvanas    时间: 2017-7-23 06:52 AM
感谢分享
作者: willeom    时间: 2017-7-23 10:16 AM
非常感谢！！！！
作者: 470912274    时间: 2017-7-23 11:05 AM
谢谢谢谢la
作者: wanghuiming    时间: 2017-7-23 12:11 PM
谢谢分享学习
作者: hncs_pan    时间: 2017-7-23 04:56 PM
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谢谢分享，谢谢
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作者: qqpsly    时间: 2017-7-23 08:33 PM
感谢老师分享！！！！！！！！！
作者: xuliyan006    时间: 2017-7-23 10:21 PM
谢谢分享，楼主辛苦了。
作者: glitterring    时间: 2017-7-24 08:31 AM
谢谢楼主分享，楼主辛苦了
作者: moonshadow    时间: 2017-7-24 08:52 AM
查缺补漏                          
作者: lyuucjyx    时间: 2017-7-24 09:07 AM
感谢分享！
作者: 775312801    时间: 2017-7-24 09:58 AM
谢谢分享，学习一下
作者: lemanyetan    时间: 2017-7-24 10:01 AM
感谢分享的朋友，感谢拍照整理的朋友！
作者: lxmg2008    时间: 2017-7-24 10:01 AM
很好好好好好好好哈哈哈呵呵
作者: carine_liu    时间: 2017-7-24 10:35 AM
好好学习天天向上



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