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标题: 总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号) [打印本页]

作者: 360460451    时间: 2018-3-16 05:17 PM
标题: 总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)
总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)
2018年03月16日 发布
  为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)及**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励研究和创制新药,加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立,提高研发和审评质量及效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》,现予发布。
  特此通告。
  附件:创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

食品药品监管总局
2018年3月9日


                               
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2018年第48号通告附件.doc




http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/226493.html



作者: LNPH    时间: 2018-3-17 08:00 AM
周末依然如此给力!
作者: rufengzidie    时间: 2018-3-19 09:40 AM
谢谢分享,辛苦啦
作者: wh061058    时间: 2018-3-20 01:20 PM
谢谢分享,辛苦
作者: wxb377515727    时间: 2021-4-16 03:52 PM
您好,想请你分享一个帖子上的文件,那个网盘链接失效了。帖子题目是2020年CDE法规文件汇总1-70号文件,缺8。可以发我邮箱377515727@qq.com.真的十分感谢。




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