2018年4月23日-5月2日医药全资讯每周三分钟，知晓医药天下事 - 药群论坛

【国内国际新药动态】

1、人福医药制霉素外用散获得FDA批准文号

今天，人福医药发布公告称，近日全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称“Epic Pharma”）收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于制霉素外用散的批准文号。

2、以岭药业玉屏通窍片获临床批件

今天，石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称，近日收到了原国家食品药品监督管理总局核准签发的玉屏通窍片的药物临床试验批件。

3、智飞生物获默沙东九价HPV疫苗独家代理权

5月1日，智飞生物与美国默沙东公司签署补充协议，将负责默沙东九价HPV疫苗产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。

4、Keytruda联合疗法有望收获第三个肺癌适应症

5月1日，默沙东宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法KEYTRUDA®的补充生物制剂许可申请，与培美曲塞和铂类化疗联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

5、第6款PD-1/L1抑制赛诺菲新药cemiplimab有望今年上市

5月1日，赛诺菲与Regeneron Pharmaceuticals宣布美国FDA已经同意优先审评其新药cemiplimab的生物制剂许可申请，用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌患者或局部晚期CSCC患者。

6、诺华Tafinlar与Mekinist组合疗法获FDA批准降低53%复发风险

诺华近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar与Mekinist的组合，作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。

7、开发多种基因疗法罗氏扩大与4DMT合作

日前，专注于发现和开发腺伴随病毒基因治疗载体的4DMT宣布扩大其与罗氏公司的研究协议，成为广泛的长期合作伙伴，以开发和推广多种眼科产品。

8、IDO大撤退！epacadostat多个晚期临床试验将停止招募病人

Incyte宣布其IDO抑制剂epacadostat与默沙东、施贵宝、阿斯列康PD-1/PD-L1药物的多个晚期临床试验将停止招募病人。同时施贵宝也停止了他们从Flexus以12.5亿收购的IDO抑制剂BMS-986205的几个与PD-1组合临床试验。

9、Gilead与Verily合作绘制三种常见免疫疾病分子地图

日前，Gilead Sciences和Alphabet子公司Verily宣布将采用Verily的Immunoscape平台进行科学合作，以更好地理解三种常见严重炎症性疾病的免疫学基础：类风湿关节炎、炎症性肠病和狼疮相关疾病。

10、多发性骨髓瘤新药selinexor疗效显著计划年底提交NDA

日前，Karyopharm公司宣布其主打创新药物selinexor治疗难治性多发性骨髓瘤的临床2b期试验的结果。结果表明，在对5种已有疗法产生抗性的高度难治性患者中，selinexor能够产生显著疗效。

11、特殊指纹：大脑皱褶结构可预测精神分裂症发病概率

据国外媒体报道，精神分裂症可能在大脑中形成一个特殊指纹，甚至在症状完全显现之前就已存在。目前，科学家最新一项分析发现这种指纹，研究分析大脑中皱褶的不同结构，将有助于预测某些年轻成年人面临精神分裂症的风险，他们未来可能患有这种病症。

12、最新医学研究来了你的血管有望年轻15岁

美国科罗拉多大学博尔德分校的研究团队进行了首个评估线粒体的抗氧化剂对人类血管功能影响的临床试验，实验表明抗氧化疗法可能有助于减少与年龄相关的心血管疾病风险。

13、乳腺癌药物拉帕替尼或会加速癌细胞生长

近日，来自英国Francis Crick研究所等机构的研究人员发现，一种能缩小肿瘤的乳腺癌药物拉帕替尼有时在实验室或会促进癌细胞生长，通过阐明其中所涉及的分子机制，研究人员希望相关研究结果未来或能帮助他们开发出治疗乳腺癌的新型药物疗法。

14、研究发现肥胖与结肠癌关联的新分子机制

美国阿默斯特马萨诸塞大学张国栋实验室和加州大学戴维斯分校布鲁斯·哈莫克实验室通过小鼠实验发现，一种可溶性环氧化物水解酶与肥胖导致的结肠组织炎症相关，抑制这种酶就可以控制结肠组织炎症，进而减少结肠癌的风险。

15、大麻可以用于治疗卵巢癌

根据最近一些研究，一类叫做Hemp的大麻类植物具有抵抗癌症的能力，而且它与大麻不同，并不具有上瘾性或神经兴奋性。

16、eLife：淋巴管内皮细胞或能有效促进黑色素瘤扩散

来自芬兰赫尔辛基大学的科学家们通过研究发现，淋巴管内皮细胞或会促进黑色素瘤扩散。

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