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标题: 2018.5.7-2018.5.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 2018-5-12 01:23 PM
标题: 2018.5.7-2018.5.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840025	布洛芬缓释胶囊	化药	补充申请		珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司	2018-05-09

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850046	注射用胸腺法新	化药	补充申请		海南双成药业股份有限公司	2018-05-11
CYHB1850042	格列美脲片	化药	补充申请		江苏万邦生化医药集团有限责任公司	2018-05-10
CYHB1850043	格列美脲片	化药	补充申请		江苏万邦生化医药集团有限责任公司	2018-05-10
CYHB1850038	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-05-10
CYHB1850040	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-05-10
CYHB1850039	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2018-05-10
CYHB1850044	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司	2018-05-09
CYHB1850045	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司	2018-05-09
CYHB1850041	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请		齐鲁制药（海南）有限公司	2018-05-07
CYHB1850032	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		贵州天安药业股份有限公司	2018-05-07
CYHB1850036	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司	2018-05-07

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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作者: LNPH    时间: 2018-5-13 08:01 AM
这次变更的多了！

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