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标题: 2018.5.15-2018.5.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2018-5-19 01:15 PM
标题: 2018.5.15-2018.5.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1840001	瑞舒伐他汀钙片	化药	补充申请		Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司	2018-05-18
JYHB1840002	瑞舒伐他汀钙片	化药	补充申请		Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司	2018-05-18

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850052	多西他赛注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-05-18
CYHB1850051	恩替卡韦胶囊	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司	2018-05-18
CYHB1850050	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		北京京丰制药集团有限公司	2018-05-15
CYHB1850047	盐酸伊立替康注射液	化药	补充申请		齐鲁制药（海南）有限公司	2018-05-15
CYHB1850048	盐酸伊立替康注射液	化药	补充申请		齐鲁制药（海南）有限公司	2018-05-15

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2018-5-20 08:02 AM
依然是大品种！

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