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标题: 2019.1.7-2019.1.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2019-1-12 04:53 PM
标题: 2019.1.7-2019.1.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840143阿莫西林胶囊化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司2019-01-07



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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940002头孢呋辛酯胶囊化药 补充申请 国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司2019-01-11



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850479注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司2019-01-11
CYHB1850484盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 湖南汉森制药股份有限公司 2019-01-11
CYHB1850464注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-01-11
CYHB1850465辛伐他汀片化药 补充申请 山德士（中国）制药有限公司 2019-01-11
CYHB1850461吲达帕胺片化药 补充申请 浙江普洛康裕制药有限公司 普洛药业股份有限公司2019-01-11
CYHB1850482阿莫西林胶囊化药 补充申请 哈药集团制药总厂 2019-01-10
CYHB1850472盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司2019-01-10
CYHB1850462诺氟沙星片化药 补充申请 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司 2019-01-10
CYHB1850485格列吡嗪片化药 补充申请 远大医药（中国）有限公司2019-01-09
CYHB1850470利福平胶囊化药 补充申请 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司 2019-01-09
CYHB1850463注射用培美曲塞二钠化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-01-09
CYHB1850451盐酸文拉法辛缓释片化药 补充申请 成都康弘药业集团股份有限公司 成都康弘药业集团股份有限公司 2019-01-09
CYHB1850476脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-01-07
CYHB1850486蒙脱石散化药 补充申请 北京万辉双鹤药业有限责任公司 2019-01-07
CYHB1850478盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2019-01-07
CYHB1850477脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2019-01-07
CYHB1850455盐酸二甲双胍片化药 补充申请 吉林金恒制药股份有限公司2019-01-07



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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950012异烟肼片化药 补充申请 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司2019-01-11
CYHB1950017阿莫西林胶囊化药 补充申请 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 2019-01-11
CYHB1950013异烟肼片化药 补充申请 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司2019-01-11
CYHB1950024硫辛酸注射液化药 补充申请 开封制药（集团）有限公司 2019-01-10
CYHB1950007阿德福韦酯胶囊化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2019-01-10
CYHB1950003碘克沙醇注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2019-01-09
CYHB1950004碘克沙醇注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-01-09
CYHB1950001厄贝沙坦片化药 补充申请 安徽环球药业股份有限公司 2019-01-07

进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2019-1-12 07:37 PM
谢谢分享，感谢！



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