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标题: 2019.2.25-2019.2.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-3-2 07:01 PM
标题: 2019.2.25-2019.2.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950211	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司	2019-02-28
CYHB1950210	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		上海衡山药业有限公司上海衡山药业有限公司	2019-02-28
CYHB1950208	葡萄糖酸钙片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司山东新华制药股份有限公司	2019-02-28
CYHB1950209	氟康唑片	化药	补充申请		悦康药业集团上海制药有限公司	2019-02-28
CYHB1950172	甲硝唑片	化药	补充申请		青岛黄海制药有限责任公司	2019-02-26
CYHB1950207	盐酸坦索罗辛缓释胶囊	化药	补充申请		浙江海力生制药有限公司	2019-02-25
CYHB1950205	恩替卡韦胶囊	化药	补充申请		海南中和药业股份有限公司	2019-02-25

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2019-3-3 08:00 AM
谢谢分享，学习！

作者: 清秋 时间: 2019-3-5 02:57 PM
感谢分享，辛苦了

作者: wanghx200820 时间: 2019-3-6 09:32 AM
感谢分享！

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