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标题: 2019.4.15-2019.4.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-4-20 01:40 PM
标题: 2019.4.15-2019.4.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950297	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-04-19
CYHB1950298	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-04-19
CYHB1950296	碳酸钙D3片	化药	补充申请		惠氏制药有限公司	2019-04-19
CYHB1950290	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司	2019-04-17
CYHB1950292	阿那曲唑片	化药	补充申请		重庆华邦制药有限公司	2019-04-17
CYHB1950291	注射用盐酸吉西他滨	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司	2019-04-17
CYHB1950295	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		朗天药业（湖北）有限公司	2019-04-16
CYHB1950283	酮咯酸氨丁三醇片	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2019-04-15
CYHB1950277	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2019-04-15

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2019-4-21 08:00 AM
谢谢分享，学习！

作者: hndcyy 时间: 2019-4-22 10:14 AM
谢谢分享，学习

作者: hndcyy 时间: 2019-4-22 11:42 AM
谢谢分享，学习！

作者: yutian0yu 时间: 2019-4-24 03:08 PM
谢谢分享，学习！！！！！

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