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标题: 2019.5.27-2019.5.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2019-6-2 12:27 PM
标题: 2019.5.27-2019.5.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950404非那雄胺片化药 补充申请 杭州康恩贝制药有限公司2019-05-31
CYHB1950396头孢克肟分散片化药 补充申请 金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司 2019-05-31
CYHB1950392注射用奥沙利铂化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-05-31
CYHB1950351头孢氨苄胶囊化药 补充申请 上海新亚药业闵行有限公司 2019-05-31
CYHB1950397头孢克肟分散片化药 补充申请 金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司2019-05-30
CYHB1950398头孢克肟分散片化药 补充申请 金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司 2019-05-30
CYHB1950393头孢呋辛酯片化药 补充申请 江苏正大清江制药有限公司2019-05-29
CYHB1950389米非司酮片化药 补充申请 上海新华联制药有限公司 2019-05-29
CYHB1950390米非司酮片化药 补充申请 上海新华联制药有限公司2019-05-29
CYHB1950386注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 朗天药业(湖北)有限公司 2019-05-29
CYHB1950388头孢克洛缓释片化药 补充申请 浙江昂利康制药股份有限公司2019-05-29
CYHB1950373盐酸胺碘酮片化药 补充申请 赛诺菲(杭州)制药有限公司 2019-05-29
CYHB1950360替米沙坦片化药 补充申请 上海信谊天平药业有限公司2019-05-29
CYHB1950365西咪替丁片化药 补充申请 上海信谊天平药业有限公司 2019-05-29
CYHB1950364注射用头孢曲松钠化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2019-05-29
CYHB1950363注射用头孢曲松钠化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2019-05-29
CYHB1950362注射用头孢曲松钠化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2019-05-29
CYHB1950361注射用头孢曲松钠化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2019-05-29
CYHB1950382异烟肼片化药 补充申请 重庆华邦制药有限公司2019-05-28
CYHB1950384依西美坦片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2019-05-28
CYHB1950383多西他赛注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-05-28
CYHB1950374盐酸氟桂利嗪胶囊化药 补充申请 江苏平光制药(焦作)有限公司 2019-05-28
CYHB1950372克拉霉素片化药 补充申请 浙江震元制药有限公司2019-05-28
CYHB1950375盐酸特比萘芬片化药 补充申请 南京臣功制药股份有限公司 2019-05-27


进口改变处方工艺的一致性评价:


作者: LNPH    时间: 2019-6-3 08:00 AM
谢谢分享,学习!
作者: qausyh    时间: 2019-6-15 11:40 AM

谢谢分享,学习!
作者: qiqihaer022    时间: 2019-6-18 04:18 PM
谢谢分享,楼主辛苦了!
作者: qiqihaer022    时间: 2019-6-19 01:52 PM
谢谢分享,楼主辛苦了!




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