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标题: 2019.6.3-2019.6.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2019-6-7 03:52 PM
标题: 2019.6.3-2019.6.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940030卡马西平片化药 补充申请 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司 上海医药集团股份有限公司2019-06-03


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950414硝酸甘油片化药 补充申请 河北医科大学制药厂 河北医科大学制药厂2019-06-06
CYHB1950400头孢拉定胶囊化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2019-06-06
CYHB1950407苯磺酸左氨氯地平片化药 补充申请 浙江昂利康制药股份有限公司2019-06-05
CYHB1950405头孢氨苄胶囊化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2019-06-05
CYHB1950406丙泊酚中/长链脂肪乳注射液化药 补充申请 广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司2019-06-05
CYHB1950401替米沙坦片化药 补充申请 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2019-06-05
CYHB1950402替米沙坦片化药 补充申请 宜昌东阳光长江药业股份有限公司2019-06-05
CYHB1950395甲硝唑片化药 补充申请 开封制药（集团）有限公司 2019-06-05
CYHB1950376阿莫西林胶囊化药 补充申请 海口市制药厂有限公司2019-06-05
CYHB1950394盐酸二甲双胍片化药 补充申请 迪沙药业集团有限公司 2019-06-03
CYHB1950385注射用阿奇霉素化药 补充申请 国药集团国瑞药业有限公司2019-06-03





进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2019-6-10 08:00 AM
谢谢分享，学习！
作者: hd01yhzj    时间: 2019-6-11 09:41 AM
真的能学到很多知识
作者: suanai_la    时间: 2019-6-14 09:09 AM
学习了
作者: qausyh    时间: 2019-6-15 11:39 AM
谢谢楼主分享
作者: qiqihaer022    时间: 2019-6-18 04:15 PM
谢谢分享，楼主辛苦了！
作者: qiqihaer022    时间: 2019-6-19 11:46 AM
谢谢分享，楼主辛苦了~



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