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标题: 2019.6.18-2019.6.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-6-22 12:30 PM
标题: 2019.6.18-2019.6.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950441	唑来膦酸注射液	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司	2019-06-21
CYHB1950428	多索茶碱氯化钠注射液	化药	补充申请		石药集团恩必普药业有限公司石药集团恩必普药业有限公司	2019-06-21
CYHB1950429	多索茶碱葡萄糖注射液	化药	补充申请		石药集团恩必普药业有限公司石药集团恩必普药业有限公司	2019-06-21
CYHB1950422	甲硝唑片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司特一药业集团股份有限公司	2019-06-20
CYHB1950421	盐酸昂丹司琼片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2019-06-19
CYHB1950423	盐酸阿米替林片	化药	补充申请		湖南洞庭药业股份有限公司	2019-06-18

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2019-6-23 08:00 AM
谢谢分享，学习！

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