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标题: 2019.7.22-2019.7.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2019-7-27 02:14 PM
标题: 2019.7.22-2019.7.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940036替莫唑胺胶囊化药 补充申请 江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司2019-07-26
CYHB1940037盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司 2019-07-24





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950546咪达唑仑注射液化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司2019-07-26
CYHB1950549咪达唑仑注射液化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 2019-07-26
CYHB1950548咪达唑仑注射液化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司2019-07-26
CYHB1950547咪达唑仑注射液化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 2019-07-26
CYHB1950538非那雄胺片化药 补充申请 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司2019-07-24
CYHB1950541罗库溴铵注射液化药 补充申请 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 2019-07-24
CYHB1950540罗库溴铵注射液化药 补充申请 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司2019-07-24
CYHB1950539非那雄胺片化药 补充申请 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 2019-07-24
CYHB1950517注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司2019-07-24
CYHB1950518注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药 补充申请 辽宁海思科制药有限公司 2019-07-24
CYHB1950480阿莫西林胶囊化药 补充申请 悦康药业集团有限公司2019-07-24
CYHB1950542注射用头孢米诺钠化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2019-07-22
CYHB1950533克拉霉素片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2019-07-22
CYHB1950534克拉霉素片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2019-07-22
CYHB1950530吲达帕胺缓释片化药 补充申请 真奥金银花药业有限公司2019-07-22
CYHB1950506马来酸依那普利片化药 补充申请 上海新亚药业闵行有限公司 2019-07-22
CYHB1950507马来酸依那普利片化药 补充申请 上海新亚药业闵行有限公司2019-07-22





进口改变处方工艺的一致性评价:
无



作者: LNPH    时间: 2019-7-28 08:01 AM
谢谢分享，学习！
作者: xiaojun86    时间: 2019-7-29 01:51 PM
谢谢楼主分享！



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