药群论坛

标题: 2019.11.26-2019.11.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2019-11-30 02:48 PM
标题: 2019.11.26-2019.11.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940054	拉米夫定片	化药	补充申请		安徽贝克生物制药有限公司	2019-11-27

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950835	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2019-11-29
CYHB1950825	丙泊酚乳状注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司广东嘉博制药有限公司	2019-11-29
CYHB1950822	吗替麦考酚酯胶囊	化药	补充申请		邛崃天银制药有限公司	2019-11-28
CYHB1950828	缬沙坦氢氯噻嗪片	化药	补充申请		华润赛科药业有限责任公司	2019-11-27
CYHB1950823	盐酸吗啡片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2019-11-27
CYHB1950815	美洛昔康片	化药	补充申请		江苏飞马药业有限公司	2019-11-27
CYHB1950819	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司	2019-11-27
CYHB1950818	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司	2019-11-27
CYHB1950817	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司	2019-11-27
CYHB1950816	注射用甲泼尼龙琥珀酸钠	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司	2019-11-27
CYHB1950806	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司天津金耀药业有限公司	2019-11-27
CYHB1950802	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2019-11-27
CYHB1950803	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2019-11-27
CYHB1950783	盐酸肾上腺素注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司天津金耀药业有限公司	2019-11-27
CYHB1950820	呋塞米片	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司	2019-11-26

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH 时间: 2019-12-14 08:12 AM
谢谢分享，学习！

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)