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标题: 审批快马加鞭！透解祛瘟颗粒通过广东省医疗机构传统中药制剂审批备案 [打印本页]

作者: 紫苏 时间: 2020-2-5 07:46 PM
标题: 审批快马加鞭！透解祛瘟颗粒通过广东省医疗机构传统中药制剂审批备案
2月3日，省中医药局、省药品监督管理局组织对广州市第八人民医院“肺炎1号方”颗粒医疗机构制剂应急审批及临床应用进行联合专家论证会。经论证，基于“肺炎1号方”颗粒具有改善新型冠状病毒感染的肺炎（轻症）临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效，同意“肺炎1号方”颗粒按照我省医疗机构传统中药制剂提出备案申请，并纳入应急审批程序准予附条件备案。该制剂规范名称为透解祛瘟颗粒。

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透解祛瘟颗粒（曾用名：“肺炎1号方”颗粒）是广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师临床经验方。谭行华主任是广东省名中医，师从岭南温病大家广州中医药大学第一附属医院彭胜权教授，他在温病学说理论指导下，拟定治疗新型冠状病毒感染肺炎的中医治则为“清热解毒、疏风透表、益气养阴”，临床应用“肺炎1号方”治疗新型冠状病毒感染的肺炎（轻症）确诊病人50例，经1周临床观察全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，无一例患者转重症。

该项目报至广东省疫情防控指挥部办公室科技攻关组后，获得高度重视，于2020年2月1日召开专家咨询会对该项目进行了评估后认为：“肺炎1号方”能够明显改善新型冠状病毒感染肺炎（轻症）的临床症状，有减少重型肺炎发生的趋势，具有较好的临床价值，拟列为广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技攻关应急专项。

透解祛瘟颗粒（曾用名：“肺炎1号方”颗粒）备案后，将委托广东一方制药有限公司进行配制，在省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院内，在中医理论指导下，结合新型冠状病毒感染的肺炎患者临床实际使用。

来源：广东省药品监督管理局

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