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标题: 2020.4.7-2020.4.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2020-4-11 12:27 PM
标题: 2020.4.7-2020.4.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050204氟尿嘧啶注射液化药 补充申请 天津金耀药业有限公司 天津金耀药业有限公司2020-04-10
CYHB2050192奥硝唑片化药 补充申请 湖南九典制药股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司 2020-04-10
CYHB2050165碘佛醇注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2020-04-10
CYHB2050017注射用更昔洛韦化药 补充申请 武汉普生制药有限公司 2020-04-10
CYHB2050018注射用更昔洛韦化药 补充申请 武汉普生制药有限公司2020-04-10
CYHB2050194盐酸左布比卡因注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司 2020-04-09
CYHB2050196注射用头孢米诺钠化药 补充申请 上海欣峰制药有限公司 上海欣峰制药有限公司2020-04-08
CYHB2050193盐酸左布比卡因注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司 2020-04-08
CYHB2050187氯化钾注射液化药 补充申请 辰欣药业股份有限公司2020-04-08


进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB2050001重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 补充申请 Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 印度太阳药业有限公司上海代表处2020-04-07
JYHB2050002重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 补充申请 Sun Pharmaceutical Industries Limited Sun Pharmaceutical Industries Limited 印度太阳药业有限公司上海代表处 2020-04-07




作者: LNPH    时间: 2020-4-12 03:02 PM
谢谢分享，学习！
作者: xiaojun86    时间: 2020-4-12 04:04 PM
谢谢楼主分享！



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