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标题: 2020.7.7-2020.7.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2020-7-11 02:55 PM
标题: 2020.7.7-2020.7.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050412	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		四川宝鉴堂药业有限公司成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司	2020-07-10
CYHB2050370	蒙脱石散	化药	补充申请		江苏万高药业股份有限公司	2020-07-10
CYHB2050411	注射用兰索拉唑	化药	补充申请		南京优科制药有限公司	2020-07-09
CYHB2050410	头孢呋辛酯片	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	2020-07-09
CYHB2050398	注射用福沙匹坦双葡甲胺	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2020-07-09
CYHB2050376	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		深圳华润九新药业有限公司深圳华润九新药业有限公司	2020-07-07

进口改变处方工艺的一致性评价:

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2050003	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请	5.2	Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 诺思格（北京）医药科技股份有限公司	2020-07-08

作者: LNPH 时间: 2020-7-13 08:23 AM
谢谢分享，学习！

作者: 珈蓝GAGA 时间: 2020-7-20 07:52 AM
楼主总结分享的很详细

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