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标题: 2020.10.26-2020.10.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2020-10-31 07:59 AM
标题: 2020.10.26-2020.10.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040040
注射用硼替佐米
化药
补充申请
原6
正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
2020-10-29
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYHB2040002
注射用头孢地嗪钠
化药
补充申请

DAEWOONG BIO INC. DAEWOONG BIO INC. 天津青松华药医药有限公司
2020-10-26
JYHB2040005
注射用头孢地嗪钠
化药
补充申请

DAEWOONG BIO INC. DAEWOONG BIO INC. 天津青松华药医药有限公司
2020-10-26
国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050672
醋酸阿托西班注射液
化药
补充申请
原6
深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司
2020-10-30
CYHB2050677
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
补充申请

浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
2020-10-30
CYHB2050675
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
补充申请

浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
2020-10-30
CYHB2050674
盐酸异丙嗪片
化药
补充申请
原6
上海金不换兰考制药有限公司 上海金不换兰考制药有限公司
2020-10-30
CYHB2050673
醋酸阿托西班注射液
化药
补充申请
原6
深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司
2020-10-30
CYHB2050653
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050670
米氮平片
化药
补充申请
原6
华裕（无锡）制药有限公司 华裕（无锡）制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050669
注射用雷替曲塞
化药
补充申请
原3.1
南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050667
甲硝唑片
化药
补充申请
原6
北京春风药业有限公司 北京春风药业有限公司
2020-10-28
CYHB2050666
注射用氨曲南
化药
补充申请
原6
重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司
2020-10-28
CYHB2050665
注射用氨曲南
化药
补充申请
原6
重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司
2020-10-28
CYHB2050664
阿莫西林颗粒
化药
补充申请

中山市力恩普制药有限公司 中山市力恩普制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050660
盐酸氨溴索胶囊
化药
补充申请
原6
安徽省先锋制药有限公司 安徽省先锋制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050659
盐酸氨溴索胶囊
化药
补充申请
原6
安徽省先锋制药有限公司 安徽省先锋制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050657
氯氮平片
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050656
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

石药银湖制药有限公司 石药银湖制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050654
格列齐特缓释片
化药
补充申请
原6
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂
2020-10-28
CYHB2050651
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050650
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050671
米氮平片
化药
补充申请
原4
华裕（无锡）制药有限公司 华裕（无锡）制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050668
盐酸哌替啶注射液
化药
补充申请
原6
宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司
2020-10-28
CYHB2050663
阿莫西林颗粒
化药
补充申请

中山市力恩普制药有限公司 中山市力恩普制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050662
佐匹克隆片
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050661
佐匹克隆片
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050658
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
原6
杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司
2020-10-28
CYHB2050655
酒石酸唑吡坦片
化药
补充申请

江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2020-10-28
CYHB2050637
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
海南全星制药有限公司 海南全星制药有限公司
2020-10-27
CYHB2050638
克拉霉素片
化药
补充申请

丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂
2020-10-26
CYHB2050649
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

山东华鲁制药有限公司 山东华鲁制药有限公司
2020-10-26
CYHB2050648
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

山东华鲁制药有限公司 山东华鲁制药有限公司
2020-10-26
CYHB2050647
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请

成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司
2020-10-26
CYHB2050646
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请

成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司
2020-10-26
CYHB2050645
注射用青霉素钠
化药
补充申请

山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2020-10-26
CYHB2050644
注射用青霉素钠
化药
补充申请

山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2020-10-26
CYHB2050643
注射用青霉素钠
化药
补充申请

山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2020-10-26
CYHB2050642
注射用青霉素钠
化药
补充申请

山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2020-10-26
CYHB2050641
醋酸阿托西班注射液
化药
补充申请
原6
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
2020-10-26
CYHB2050640
醋酸阿托西班注射液
化药
补充申请
原6
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
2020-10-26
CYHB2050639
头孢羟氨苄胶囊
化药
补充申请

山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2020-10-26



进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: LNPH    时间: 2020-11-2 08:00 AM
谢谢分享，学习！
作者: sxq012    时间: 2020-11-3 08:25 AM
这都是老品种



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