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标题: 2020.11.4-2020.11.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2020-11-7 07:53 AM
标题: 2020.11.4-2020.11.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040041
盐酸昂丹司琼注射液
化药
补充申请

哈尔滨三联药业股份有限公司 哈尔滨三联药业股份有限公司
2020-11-06



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050683
甲氨蝶呤片
化药
补充申请

上海上药信谊药厂有限公司 上海上药信谊药厂有限公司
2020-11-07
CYHB2050687
硝苯地平缓释片（Ⅰ）
化药
补充申请
原4
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
2020-11-07
CYHB2050686
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请

扬州中宝药业股份有限公司 扬州中宝药业股份有限公司
2020-11-07
CYHB2050685
注射用氨曲南
化药
补充申请
原6
深圳华药南方制药有限公司 深圳华药南方制药有限公司
2020-11-07
CYHB2050684
注射用氨曲南
化药
补充申请
原6
深圳华药南方制药有限公司 深圳华药南方制药有限公司
2020-11-07
CYHB2050681
吡嗪酰胺片
化药
补充申请

浙江安贝特药业有限公司 杭州苏泊尔南洋药业有限公司
2020-11-04
CYHB2050680
注射用奥沙利铂
化药
补充申请
原4
江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司
2020-11-04
CYHB2050679
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
原6
海南皇隆制药股份有限公司 海南皇隆制药股份有限公司
2020-11-04
CYHB2050682
盐酸左布比卡因注射液
化药
补充申请

江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司
2020-11-04
CYHB2050678
注射用奥沙利铂
化药
补充申请

杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司
2020-11-04





进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: LNPH    时间: 2020-11-9 08:00 AM
谢谢分享，学习！



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