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标题:
关于M4格式提交的临床部分资料:5.3.7 病例报告表和个体患者列表
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作者:
bluebmw
时间:
2020-11-10 01:35 PM
标题:
关于M4格式提交的临床部分资料:5.3.7 病例报告表和个体患者列表
各位老师,M4提交资料中的第5部分临床资料,其中 5.3.7 病例报告表和个体患者列表 “ICH 临床研究报告指南附录 16.3 和 16.4 描述的病例报告表和个体患者列表应放在本节提交,顺序与临床研究报告中相同, 并按研究进行索引。”,这部分内容大家是怎么提交的?是全部受试者的CRF资料吗?是纸质的,还是电子的?如果只有纸质CRF,怎么提交呢?多谢!
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