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标题: 2020.12.14-2020.12.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2020-12-19 12:57 PM
标题: 2020.12.14-2020.12.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040052
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化学药品
国产补充
原6类
重庆莱美药业股份有限公司 重庆莱美药业股份有限公司
2020-12-18
CYHB2040051
硫酸氢氯吡格雷片
化学药品
国产补充

石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司
2020-12-18
CYHB2040050
注射用艾司奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
湖南一格制药有限公司 湖南一格制药有限公司
2020-12-16
CYHB2040049
注射用艾司奥美拉唑钠
化药
补充申请

西安利君制药有限责任公司 西安利君制药有限责任公司
2020-12-16

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050788
伏格列波糖片
化学药品
国产补充
原6类
苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司
2020-12-18
CYHB2050787
伏格列波糖片
化学药品
国产补充
原6类
苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司
2020-12-18
CYHB2050786
阿莫西林颗粒
化学药品
国产补充
原6类
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
2020-12-18
CYHB2050785
注射用头孢曲松钠
化学药品
国产补充
原6类
悦康药业集团股份有限公司 悦康药业集团股份有限公司
2020-12-18
CYHB2050784
注射用头孢曲松钠
化学药品
国产补充
原6类
悦康药业集团股份有限公司 悦康药业集团股份有限公司
2020-12-18
CYHB2050783
卡托普利片
化学药品
国产补充
原6类
天方药业有限公司 天方药业有限公司
2020-12-18
CYHB2050782
卡托普利片
化学药品
国产补充
原6类
天方药业有限公司 天方药业有限公司
2020-12-18
CYHB2050780
利奈唑胺葡萄糖注射液
化药
补充申请
原6
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
2020-12-18
CYHB2050781
利奈唑胺葡萄糖注射液
化药
补充申请
原6
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
2020-12-18
CYHB2050779
左乙拉西坦注射用浓溶液
化药
补充申请

成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司
2020-12-18
CYHB2050778
注射用替加环素
化药
补充申请
原6
扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团有限公司
2020-12-18
CYHB2050777
甲钴胺片
化药
补充申请
原4
华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司
2020-12-16
CYHB2050776
盐酸帕洛诺司琼注射液
化药
补充申请

重庆华邦制药有限公司 重庆华邦制药有限公司
2020-12-16
CYHB2050774
奥硝唑片
化药
补充申请

华东医药（西安）博华制药有限公司 华东医药（西安）博华制药有限公司
2020-12-16
CYHB2050773
阿奇霉素片
化药
补充申请
原6
江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司
2020-12-16
CYHB2050775
依非韦伦片
化药
补充申请
原6
上海迪赛诺生物医药有限公司 上海迪赛诺生物医药有限公司
2020-12-16
CYHB2050772
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请

成都倍特药业股份有限公司 山东华鲁制药有限公司
2020-12-14
CYHB2050771
盐酸乙胺丁醇片
化药
补充申请

特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司
2020-12-14
CYHB2050770
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
原6
华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司
2020-12-14
CYHB2050769
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
原6
华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司
2020-12-14
CYHB2050768
孟鲁司特钠咀嚼片
化药
补充申请
原6
四川大冢制药有限公司 四川大冢制药有限公司
2020-12-14
CYHB2050767
缩宫素注射液
化药
补充申请

上海禾丰制药有限公司 上海禾丰制药有限公司
2020-12-14
CYHB2050766
米力农注射液
化药
补充申请
原6
湖南赛隆药业有限公司 湖南赛隆药业有限公司
2020-12-14
CYHB2050744
注射用阿奇霉素
化药
补充申请

浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司
2020-12-14
CYHB2050746
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请
原6
山西同达药业有限公司 山西同达药业有限公司
2020-12-14



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
作者: yulu0825    时间: 2020-12-21 09:50 AM
谢谢分享



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