受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JYHS2000050 | 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Norge AS 北京费森尤斯卡比医药有限公司 | 2020-12-25 |
JXSS2000067 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company CATALENT ANAGNI S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | 2020-12-25 |
JXSS2000066 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company CATALENT ANAGNI S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | 2020-12-25 |
JXSL2000234 | MK-1308A注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland(Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司 | 2020-12-25 |
JXHL2000348 | ZN-c5胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Zentera Therapeutics HK Limited Patheon Inc. 正腾康生物科技(上海)有限公司 | 2020-12-25 |
JYHS2000049 | 盐酸昂丹司琼注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Gland Pharma Limited Gland Pharma Limited 江苏复星医药销售有限公司 | 2020-12-25 |
JXHL2000347 | ZN-c5胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Zentera Therapeutics HK Limited Patheon Inc. 正腾康生物科技(上海)有限公司 | 2020-12-25 |
JXHL2000346 | Lerociclib片 | 化药 | 进口 | 1 | G1 Therapeutics, Inc. Quotient Sciences Catalent Pharma Soluti**, LLC 嘉和生物药业有限公司 | 2020-12-25 |
JXHL2000344 | 马昔腾坦他达拉非片 | 化药 | 进口 | 2.3 | Actelion Pharmaceuticals Ltd Penn Pharmaceutical Services Limited Almac Clinical Services Limited;Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services UK, Limited;Fisher Clinical Services GmbH;Fisher Clinical Services;Catalent CTS, LLC;Catalent Pharma Soluti** LLC. 强生(中国)投资有限公司 | 2020-12-25 |
JXHL2000345 | Encorafenib硬胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | Pierre Fabre Medicament Catalent Pharma Soluti**,LLC Pierre Fabre Medicament Production 科文斯医药研发(北京)有限公司 | 2020-12-23 |
JXHL2000340 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Novartis Pharma AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte.Ltd. Novartis Pharma AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-12-23 |
JXSS2000065 | 甘精胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.3 | Eli Lilly Nederland B.V. Lilly France S.A.S. 礼来苏州制药有限公司 | 2020-12-23 |
JXSS2000064 | 甘精胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.3 | Eli Lilly Nederland B.V. Lilly France S.A.S. 礼来苏州制药有限公司 | 2020-12-23 |
JXHL2000343 | NCX470滴眼液 | 化药 | 进口 | 1 | Nicox Ophthalmics, Inc. Siegfried Irvine 欧康维视生物医药(上海)有限公司 | 2020-12-23 |
JXHL2000342 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Novartis Pharma AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte.Ltd. Novartis Pharma AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-12-23 |
JXHL2000341 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Novartis Pharma AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte.Ltd. Novartis Pharma AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-12-23 |
JXHL2000332 | Odevixibat胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Albireo AB Patheon France, S.A.S. 赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司 | 2020-12-21 |
JXSL2000233 | GT90001C注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Kintor Pharmaceuticals Hong Kong Limited 苏州开拓药业股份有限公司 | 2020-12-21 |
JXSL2000232 | 司库奇尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Novartis Pharmra Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000331 | RO7445482注射液 | 化药 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. F. Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏研发(中国)有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000339 | BI 456906 注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000338 | BI 456906 注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000337 | BI 456906 注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000336 | BI 456906 注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000335 | BI 456906 注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000334 | Lerociclib片 | 化药 | 进口 | 1 | G1 Therapeutics, Inc. Quotient Sciences Catalent Pharma Soluti**, LLC 嘉和生物药业有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000333 | Odevixibat胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Albireo AB Patheon France, S.A.S. 赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司 | 2020-12-21 |
JYHS2000047 | 枸橼酸西地那非片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Umedica Laboratories Pvt.Ltd. Umedica Laboratories Pvt.Ltd. 广东君康药业有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000328 | BAY 2976217 注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Bayer AG Vetter Development Services USA, Inc. 拜耳医药保健有限公司 | 2020-12-21 |
JXSL2000231 | 注射用Loncastuximab Tesirine | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | ADC Therapeutics SA BSP Pharmaceuticals S.p.A. Fisher Clinical Services Inc. 瓴路药业(上海)有限责任公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000330 | Encorafenib硬胶囊 | 化药 | 进口 | 2.4 | Pierre Fabre Medicament Catalent Pharma Soluti**,LLC Pierre Fabre Medicament Production 科文斯医药研发(北京)有限公司 | 2020-12-21 |
JXHL2000329 | Binimetinib片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Pierre Fabre Medicament ALMAC Pharma Services Limited Pierre Fabre Medicament Production 科文斯医药研发(北京)有限公司 | 2020-12-21 |
JYHS2000048 | 枸橼酸西地那非片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Umedica Laboratories Pvt.Ltd. Umedica Laboratories Pvt.Ltd. 广东君康药业有限公司 | 2020-12-21 |
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