2015重大新药创制专项新气象 - 药群论坛

不知不觉国内居然做出了大量的anti-PD1、anti-CTLA4单抗，诸如中美华世通、中山康方、上海君实、四川大学、复旦大学，都是小公司或学术机构，目前都还在临床前。不过有anti-PD1、anti-PDL1单抗的百济神州居然一个都没报，这让我大感意外。

降脂靶点就数PCSK9最热了，上海君实、复旦张江都报了单抗，意外的是西威埃、成都爱群、上海药物研究所居然都研发出了小分子抑制剂。降脂药物麻烦的是后期试验烧钱快，Pfizer、Amgen、Sanofi的anti-PCSK9单抗III期规模都在20000例以上，试验费用大约在5亿美元，政府愿意承担后期试验的费用吗？

抗体偶联药物、双靶点抗体算是近年比较热的两项新技术，做抗体偶联药物的有上海恒瑞、上海抗体、嘉和生物，做双靶点抗体的有中山康方（CTLA-4/PD-1）、浙江海正（CD3/Folate）、复旦大学（PD-1/c-MET）、武汉友芝友（EpCAM/CD3）、信达生物。个人觉得步子没必要迈这么大，外企有很多疗效可靠的单抗，能仿制出来就很不错了。

卫计委发布申报通知时，我就怀疑是否有项目内定，比如AMPA受体调节剂、Wnt信号通路抑制剂、BCAE抑制剂、sGC激活剂等非热门靶点。第二轮评审清单中，AMPA、Wnt、BACE这三个靶点的项目各有一个，根本没有选择的空间，不免让人浮想联翩。

这年头兜里没个替尼都不好意思见人，恒瑞的吡咯替尼、海南通用三洋的Hemay020、誉衡药业的美迪替尼、石药的SKLB1028、和记黄埔医药的HMPL -523，报到药审中心的1.1类替尼已经有40个了，咱们的CFDA就是这样累死的。

好几个项目是从国外引进的，比如北京强新的GB608就是Dainippon Sumitomo的BBI608，正大天晴的BL-8030来自BioLineRx，广州领晟的MESUPRON来自WILEX，北京肿瘤医院的rilotumumab来自Amgen。

Ref: 重大新药创制科技重大专项2015年公开择优课题进入第二轮评审清单