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标题: 关于E2B(R3)XML文件递交系统上线的通知 [打印本页]

作者: 1406987073    时间: 2021-1-3 01:51 PM
标题: 关于E2B(R3)XML文件递交系统上线的通知
http://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202012/t20201231_48167.html
关于E2B(R3)XML文件递交系统上线的通知

发布日期:2020-12-31


  各有关单位:

  为落实《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(2018年10号公告)中E2B(R3)指导原则的转化实施工作要求,我中心于2019年11月22日发布了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》并于2020年1月1日上线了E2B(R3)电子数据传输系统。

  根据工作安排,我中心在E2B(R3)电子数据传输系统基础上另行开发建设了E2B(R3)XML文件递交系统,现计划于2021年1月1日更新上线,具体递交说明详见附件。

  

  附件:E2B(R3)XML文件递交系统有关说明




作者: Deviltm    时间: 2021-3-31 08:53 AM





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