药群论坛

标题: 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告... [打印本页]

作者: 1406987073    时间: 2021-1-3 02:09 PM
标题: 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告...
http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=6f87bd4229395c43
国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告(2020年第54号)

                               
登录/注册后可看大图
发布日期:20201231
       为鼓励我国改良新药的临床开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年12月30日
附件 1 :化学药品改良型新药临床试验技术指导原则.pdf


作者: Deviltm    时间: 2021-3-31 08:53 AM





欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2