药群论坛
标题:
强制降解试验在药物研发中的应用
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作者:
416301116
时间:
2021-1-4 09:07 AM
标题:
强制降解试验在药物研发中的应用
摘要：
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目的
阐述强制降解试验研究现状，汇总各强制降解试验基本条件，为药物研发提供借鉴和参考。
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方法
汇总实际工作和文献中药物降解基本方法，分析药品注册申报各阶段对降解研究的要求。
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结果
现阶段各国监管机构没有提出统一明确的强制降解试验条件，药物的降解条件与药物分子结构及制剂处方相关。
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结论
强制降解研究可以帮助确定药物的降解途径并解析降解产物，为药物安全性和毒理学研究提供支持，也为稳定性指示分析方法、药物处方、包装选择
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和储存条件的开发提供支持。从药物研发早期到后期，强制降解需要不断完善。
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作者:
416301116
时间:
2021-1-4 04:47 PM
论坛里的人有点少啊，这么好的文章居然没有人看到
作者:
紫竹0226
时间:
2021-5-28 01:48 PM
很久没登录了，来看看
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