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标题: 2021.1.1-2021.1.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-1-9 05:16 PM
标题: 2021.1.1-2021.1.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040058
盐酸格拉司琼注射液
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-01-05
CYHB2040056
硫酸吗啡缓释片
化药
补充申请

萌蒂（中国）制药有限公司 萌蒂（中国）制药有限公司
2021-01-01
CYHB2040057
硫酸吗啡缓释片
化药
补充申请

萌蒂（中国）制药有限公司 萌蒂（中国）制药有限公司
2021-01-01



[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2140002
头孢丙烯片
化药
补充申请
原6
苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司
2021-01-09
CYHB2140003
注射用帕瑞昔布钠
化药
补充申请
原6
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
2021-01-09
CYHB2140001
孟鲁司特钠咀嚼片
化药
补充申请

鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司
2021-01-06

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050822
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司
2021-01-08
CYHB2050823
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司
2021-01-08
CYHB2050824
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司
2021-01-08
CYHB2050826
左炔诺孕酮片
化药
补充申请

东北制药集团沈阳第一制药有限公司 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
2021-01-06
CYHB2050825
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请

瑞阳制药股份有限公司 瑞阳制药股份有限公司
2021-01-06
CYHB2050821
甲硝唑片
化药
补充申请
原6
天方药业有限公司 天方药业有限公司
2021-01-05
CYHB2050817
氨茶碱注射液
化药
补充申请

山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司
2021-01-01
CYHB2050820
注射用生长抑素
化药
补充申请
原6
江苏海岸药业有限公司 江苏海岸药业有限公司
2021-01-01
CYHB2050819
缬沙坦胶囊
化药
补充申请

永信药品工业（昆山）股份有限公司 永信药品工业（昆山）股份有限公司
2021-01-01
CYHB2050818
马来酸依那普利片
化药
补充申请

广东彼迪药业有限公司 广东彼迪药业有限公司
2021-01-01
CYHB2050811
盐酸氨溴索注射液
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司
2021-01-01
CYHB2050812
复方磺胺甲噁唑片
化药
补充申请

山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司
2021-01-01
CYHB2050813
小儿复方磺胺甲噁唑片
化药
补充申请

山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司
2021-01-01
CYHB2050814
注射用头孢地嗪钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2021-01-01
CYHB2050815
注射用头孢地嗪钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2021-01-01
CYHB2050816
注射用胸腺法新
化药
补充申请
原6
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
2021-01-01


[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150015
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
山西普德药业有限公司 山西普德药业有限公司
2021-01-09
CYHB2150018
注射用美罗培南
化药
补充申请
原6
山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司
2021-01-09
CYHB2150017
注射用美罗培南
化药
补充申请
原6
山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司
2021-01-09
CYHB2150016
注射用磷酸氟达拉滨
化药
补充申请
原6
瀚晖制药有限公司 瀚晖制药有限公司
2021-01-09
CYHB2150014
奥美拉唑肠溶片
化药
补充申请
原6
国药集团工业有限公司 国药集团工业有限公司
2021-01-09
CYHB2150012
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司
2021-01-08
CYHB2150013
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司
2021-01-08
CYHB2150010
华法林钠片
化药
补充申请

上海上药信谊药厂有限公司 上海上药信谊药厂有限公司
2021-01-08
CYHB2150008
注射用氨曲南
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2021-01-06
CYHB2150009
注射用氨曲南
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2021-01-06
CYHB2150002
玻璃酸钠注射液
化药
补充申请
原2
上海昊海生物科技股份有限公司 上海昊海生物科技股份有限公司
2021-01-06
CYHB2150001
克拉霉素片
化药
补充申请
原6
西安利君制药有限责任公司 西安利君制药有限责任公司
2021-01-06
CYHB2150003
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
海南葫芦娃药业集团股份有限公司 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2021-01-06
CYHB2150004
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
海南葫芦娃药业集团股份有限公司 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2021-01-06
CYHB2150005
辛伐他汀片
化药
补充申请

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 四川海汇药业有限公司
2021-01-06
CYHB2150006
替硝唑片
化药
补充申请
原6
石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司
2021-01-06



进口改变处方工艺的一致性评价:
无








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