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标题: 2021.1.11-2021.1.16新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2021-1-16 06:16 AM
标题: 2021.1.11-2021.1.16新药申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2100030
泊沙康唑肠溶片
化药
新药
2.4
上海宣泰医药科技股份有限公司 上海宣泰海门药业有限公司
2021-01-16
CXSS2100010
乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
体外诊断试剂
新药
2
苏州新波生物技术有限公司 苏州新波生物技术有限公司
2021-01-16
CXSL2100015
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
2.4
宝船生物医药科技（上海）有限公司
2021-01-16
CXHL2100031
泊沙康唑肠溶片
化药
新药
2.4
上海宣泰医药科技股份有限公司 上海宣泰海门药业有限公司
2021-01-16
CXHL2100022
SAL0104胶囊
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司
2021-01-16
CXHL2100028
SY-5007片
化药
新药
1
首药控股（北京）股份有限公司
2021-01-15
CXHL2100027
SY-5007片
化药
新药
1
首药控股（北京）股份有限公司
2021-01-15
CXHL2100025
富马酸福莫特罗吸入气雾剂
化药
新药
2.2
健康元药业集团股份有限公司 深圳太太药业有限公司
2021-01-15
CXHL2100024
富马酸福莫特罗吸入气雾剂
化药
新药
2.2
健康元药业集团股份有限公司 深圳太太药业有限公司
2021-01-15
CXHL2100026
TTYP01片
化药
新药
2.2
苏州澳宗生物科技有限公司
2021-01-15
CXHL2100023
SAL0104胶囊
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司
2021-01-14
CXHS2000047
替戈拉生片
化药
新药
1
山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司
2021-01-14
CXHL2100017
他达拉非口溶膜
化药
新药
2.2
力品药业（厦门）股份有限公司 厦门力卓药业有限公司
2021-01-13
CXSS2100009
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司
2021-01-13
CXSS2100008
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司
2021-01-13
CXSS2100007
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司
2021-01-13
CXSL2100013
重组GLP-1受体激动剂注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京乐普医药科技有限公司
2021-01-13
CXHL2100021
SAL0104胶囊
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司
2021-01-13
CXHL2100020
SAL0104胶囊
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司
2021-01-13
CXHL2100019
注射用TQD3606
化药
新药
2.3
正大天晴药业集团股份有限公司
2021-01-13
CXHL2100018
他达拉非口溶膜
化药
新药
2.2
力品药业（厦门）股份有限公司 厦门力卓药业有限公司
2021-01-13
CXHL2100014
YP01001胶囊
化药
新药
1
重庆药友制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司
2021-01-11
CXHL2100016
YP01001胶囊
化药
新药
1
重庆药友制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司
2021-01-11
CXHL2100015
YP01001胶囊
化药
新药
1
重庆药友制药有限责任公司 重庆药友制药有限责任公司
2021-01-11
CXHL2000686
50561片
化药
新药
1
北京卓凯生物技术有限公司
2021-01-11
CXHL2000687
50561片
化药
新药
1
北京卓凯生物技术有限公司
2021-01-11

作者: joysun611    时间: 2021-8-20 04:45 PM
谢谢分享，学习学习



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