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标题: 2021.1.11-2021.1.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-1-16 06:40 AM
标题: 2021.1.11-2021.1.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140005	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司江苏豪森药业集团有限公司	2021-01-14
CYHB2140004	注射用比阿培南	化药	补充申请	原3.1	石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司	2021-01-13

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150036	复方磺胺甲噁唑片	化药	补充申请		北大医药股份有限公司北大医药股份有限公司	2021-01-16
CYHB2150035	甲硫酸新斯的明注射液	化药	补充申请	原6	上海信谊金朱药业有限公司上海信谊金朱药业有限公司	2021-01-16
CYHB2150037	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		安徽安科恒益药业有限公司安徽安科恒益药业有限公司	2021-01-16
CYHB2150033	氯化琥珀胆碱注射液	化药	补充申请	原6	上海旭东海普药业有限公司上海旭东海普药业有限公司	2021-01-15
CYHB2150034	甲钴胺注射液	化药	补充申请	原6	亚宝药业集团股份有限公司亚宝药业集团股份有限公司	2021-01-15
CYHB2150032	多西他赛注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-01-14
CYHB2150031	注射用拉氧头孢钠	化药	补充申请	原6	浙江惠迪森药业有限公司浙江惠迪森药业有限公司	2021-01-14
CYHB2150022	卡托普利片	化药	补充申请		上海华源安徽仁济制药有限公司	2021-01-13
CYHB2150028	盐酸屈他维林注射液	化药	补充申请	原6	江苏联环药业股份有限公司江苏联环药业股份有限公司	2021-01-13
CYHB2150030	盐酸法舒地尔注射液	化药	补充申请	原6	山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司	2021-01-13
CYHB2150029	异烟肼片	化药	补充申请	原6	宁波美诺华天康药业有限公司宁波美诺华天康药业有限公司	2021-01-13
CYHB2150027	头孢克肟片	化药	补充申请	原6	湖南方盛制药股份有限公司湖南方盛制药股份有限公司	2021-01-13
CYHB2150026	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请		上海上药第一生化药业有限公司上海上药第一生化药业有限公司	2021-01-13
CYHB2150025	米氮平片	化药	补充申请		山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝生物制品股份有限公司	2021-01-13
CYHB2150024	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司上海朝晖药业有限公司	2021-01-13
CYHB2150023	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司上海朝晖药业有限公司	2021-01-13
CYHB2150021	甲钴胺注射液	化药	补充申请		重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司	2021-01-11
CYHB2150019	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司	2021-01-11
CYHB2150020	左炔诺孕酮片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2021-01-11

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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