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标题: 2021.1.18-2021.1.23新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-1-23 01:56 PM
标题: 2021.1.18-2021.1.23新药申报CDE承办情况统计
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2100049
HSK29116散
化药
新药
1
四川海思科制药有限公司
2021-01-23
CXHL2100053
盐酸依地西汀片
化药
新药
1
苏州西克罗制药有限公司
2021-01-23
CXHL2100052
盐酸依地西汀片
化药
新药
1
苏州西克罗制药有限公司
2021-01-23
CXSL2100029
IBI318
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司 信达生物制药(苏州)有限公司
2021-01-23
CXHL2100055
盐酸依地西汀片
化药
新药
1
苏州西克罗制药有限公司
2021-01-23
CXHL2100054
盐酸依地西汀片
化药
新药
1
苏州西克罗制药有限公司
2021-01-23
CXHL2100051
HSK29116散
化药
新药
1
四川海思科制药有限公司
2021-01-23
CXHL2100050
HSK29116散
化药
新药
1
四川海思科制药有限公司
2021-01-23
CXHL2100048
注射用双羟萘酸曲普瑞林微球
化药
新药
2.2
丽珠医药集团股份有限公司 珠海市丽珠微球科技有限公司
2021-01-22
CXHL2100047
BPI-421286胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2021-01-22
CXHL2100046
BPI-421286胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2021-01-22
CXSL2100028
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-01-22
CXSL2100027
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-01-22
CXSL2100026
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-01-22
CXSL2100025
重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
新药
1.2
重庆博唯佰泰生物制药有限公司
2021-01-22
CXHL2100041
HS-10360片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-01-21
CXHL2100045
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
化药
新药
2.1;2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-01-21
CXHL2100044
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
化药
新药
2.1;2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-01-21
CXHL2100043
硫酸氢伊伐布雷定缓释片
化药
新药
2.1;2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-01-21
CXHL2100042
HS-10360片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-01-21
CXHL2100039
RO7020531片
化药
新药
1
罗氏研发(中国)有限公司
2021-01-21
CXHL2100040
RO7020531片
化药
新药
1
罗氏研发(中国)有限公司
2021-01-21
CXHL2100037
RO7049389片
化药
新药
1
罗氏研发(中国)有限公司
2021-01-20
CXSL2100022
JMT601注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司
2021-01-20
CXSL2100024
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
东莞市东阳光生物药研发有限公司
2021-01-20
CXSL2100023
异体内皮祖细胞(EPCs)注射液
治疗用生物制品
新药
1
呈诺再生医学科技(珠海横琴新区)有限公司
2021-01-20
CXSL2100021
HEC88473注射液
治疗用生物制品
新药
1
东莞市东阳光生物药研发有限公司
2021-01-20
CXSL2100020
HEC88473注射液
治疗用生物制品
新药
1
东莞市东阳光生物药研发有限公司
2021-01-20
CXHL2100038
RO7049389片
化药
新药
1
罗氏研发(中国)有限公司
2021-01-20
CXSL2100017
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-01-19
CXSL2100019
HEC88473注射液
治疗用生物制品
新药
1
东莞市东阳光生物药研发有限公司
2021-01-19
CXSL2100018
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-01-19
CXHL2100033
甲磺酸阿美替尼片
化药
新药
2.4
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-01-19
CXSL2100016
NR082眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉纽福斯生物科技有限公司 纽福斯(苏州)生物科技有限公司
2021-01-19
CXHL2100036
HRS2543片
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-01-19
CXHL2100035
HRS2543片
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-01-19
CXHL2100034
HRS2543片
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-01-19
CXHL2100032
双环铂注射液
化药
新药
1
北京索普兴大医药研究有限公司
2021-01-19
CXSS2100011
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
信立泰(苏州)药业有限公司 信立泰(苏州)药业有限公司
2021-01-19
CXHL2100009
西奥罗尼胶囊
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司
2021-01-18






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