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标题: 2021.1.25-2021.1.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-1-30 10:39 AM
标题: 2021.1.25-2021.1.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150084	利塞膦酸钠片	化药	补充申请	原6	天方药业有限公司天方药业有限公司	2021-01-30
CYHB2150078	依诺肝素钠注射液	化药	补充申请	原6	河北常山生化药业股份有限公司河北常山生化药业股份有限公司	2021-01-29
CYHB2150083	诺氟沙星片	化药	补充申请		哈药集团制药总厂哈药集团制药总厂	2021-01-29
CYHB2150079	依诺肝素钠注射液	化药	补充申请	原6	河北常山生化药业股份有限公司河北常山生化药业股份有限公司	2021-01-29
CYHB2150082	阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）	化药	补充申请		山西同达药业有限公司山西同达药业有限公司	2021-01-29
CYHB2150081	盐酸特拉唑嗪胶囊	化药	补充申请	4	重庆华森制药股份有限公司重庆华森制药股份有限公司	2021-01-29
CYHB2150080	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司南京正大天晴制药有限公司	2021-01-29
CYHB2150077	布洛芬缓释胶囊	化药	补充申请	原6	吉林省百年六福堂药业有限公司吉林省百年六福堂药业有限公司	2021-01-28
CYHB2150076	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		成都天台山制药有限公司成都天台山制药有限公司	2021-01-28
CYHB2150071	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司上海新亚药业闵行有限公司	2021-01-27
CYHB2150072	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司上海新亚药业闵行有限公司	2021-01-27
CYHB2150075	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请		杭州康恩贝制药有限公司浙江康恩贝制药股份有限公司	2021-01-27
CYHB2150074	氟哌噻吨美利曲辛片	化药	补充申请	原6	重庆圣华曦药业股份有限公司重庆圣华曦药业股份有限公司	2021-01-27
CYHB2150073	依达拉奉注射液	化药	补充申请	原2	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	2021-01-27
CYHB2150065	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司	2021-01-25
CYHB2150070	紫杉醇注射液	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司海口市制药厂有限公司	2021-01-25
CYHB2150069	紫杉醇注射液	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司海口市制药厂有限公司	2021-01-25
CYHB2150068	紫杉醇注射液	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司海口市制药厂有限公司	2021-01-25
CYHB2150067	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司山东润泽制药有限公司	2021-01-25
CYHB2150066	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司山东润泽制药有限公司	2021-01-25
CYHB2150064	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司	2021-01-25

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140008	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	山东齐都药业有限公司山东齐都药业有限公司	2021-01-29
CYHB2140007	枸橼酸舒芬太尼注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司宜昌人福药业有限责任公司	2021-01-27

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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