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标题: 2021.3.1-2021.3.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-3-6 09:40 AM
标题: 2021.3.1-2021.3.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150147	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请	原6	四川美大康佳乐药业有限公司四川美大康佳乐药业有限公司	2021-03-05
CYHB2150148	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	补充申请	原6	四川美大康佳乐药业有限公司四川美大康佳乐药业有限公司	2021-03-05
CYHB2150143	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司	2021-03-05
CYHB2150144	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司	2021-03-05
CYHB2150513	布洛芬颗粒	化药	补充申请	化学药品：原6	湖北亨迪药业股份有限公司湖北亨迪药业股份有限公司	2021-03-04
CYHB2150140	氨甲环酸注射液	化药	补充申请	原6	扬子江药业集团南京海陵药业有限公司扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	2021-03-04
CYHB2150142	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	原6	海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司	2021-03-04
CYHB2150141	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	原6	海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司	2021-03-04
CYHB2150138	呋塞米注射液	化药	补充申请		河南润弘制药股份有限公司河南润弘制药股份有限公司	2021-03-03
CYHB2150139	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司辰欣药业股份有限公司	2021-03-03
CYHB2150130	注射用兰索拉唑	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司悦康药业集团股份有限公司	2021-03-02
CYHB2150137	阿莫西林胶囊	化药	补充申请	4	深圳高卓药业有限公司深圳高卓药业有限公司	2021-03-02
CYHB2150136	阿莫西林胶囊	化药	补充申请	4	深圳高卓药业有限公司深圳高卓药业有限公司	2021-03-02
CYHB2150134	地高辛片	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司四川宝鉴堂药业有限公司	2021-03-02
CYHB2150135	盐酸氟西汀胶囊	化药	补充申请	原6	苏州中化药品工业有限公司苏州中化药品工业有限公司	2021-03-02
CYHB2150133	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司悦康药业集团股份有限公司	2021-03-02
CYHB2150132	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司悦康药业集团股份有限公司	2021-03-02
CYHB2150131	盐酸法舒地尔注射液	化药	补充申请	原6	国药集团国瑞药业有限公司国药集团国瑞药业有限公司	2021-03-02
CYHB2150512	琥珀酸亚铁片	化药	补充申请	化学药品：原6	湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司	2021-03-01

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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