【蒲友原创】检验那回儿（三）--数值修约 - 药群论坛

　提起这个内容，总觉得什么东西在中国就有点怪怪的，真是不明白所谓的“五留双”在检验中有什么意义！仅仅为了好看吗？还是能被2整除？那又如何！费话说了也没有，反正在检验中很少没有使用的地方，遵守就是了，这也叫做中国特色。

　　在中国的国家标准中把修约说得太文了，还不一定很清楚，我觉得在国外药典中对于其定义非常准确，而且不会有任何歧义——就是将结果按四舍五入的方法，保留成与标准规定相同的小数点位置。简单明了！

　　由于国标和“红宝书”中有大量的描述有效数字的概念，而且很多人在过去的学习过程中更多的只是学到了有效数字的概念，所以有相当多的人误把结果的修约当成保留成有效数字，这一点一定要注意。更有一些论著规定8和9当成两位有效数字，那么请问目的是什么，在检验中起到什么作用？

　　不要迷信书，即使是所谓的“红宝书”（下面我可以给大家举例说明其中的荒谬之处，这还只是在数字修约这个章节），当然大家也不要迷信我，重要的是要有自己的思考，再形成理论，而不是某某说了。

　　“红宝书”里面提到了修约的四则运算，这对我们检验学中是完全不适用的，例如最简单的容量法计算API的含量，有效数字最少的是LOD值，有很多只有一位，例如0.2%，那么按照书中的理论，最终检测结果只能保留一位有效数字，即含量=1乘以10的2次方！

　　还有人为规定RSD按进一法修约，这也不知道为什么，那么请问，相对偏差怎么修约？含量均匀度怎么修约？标准偏差又怎么修约？而且国内的标准往往对于一些特殊的要求不太注重，例如1和1.0没有区别，<和<=没有区别，那么如果一个国外的标准要求系统适用性重复进样五针峰面积的RSD不得过1.0%，到国内会变成RSD<1%，再按照它的只进不舍的修约方法，则没有合格的时候（总不会有五针峰面积都完全一样的吧）！

　　有效数字修约中有一个重要的原则，就是不能二次修约，这就要求你在计算的中间过程中至少要多保留1到2位数值，要注意这个数值如果在相同的单位（例如都是百分比）时应为小数点位数，如果是不同单位（例如一个是百分比，另一个是mg/ml），应为有效数字。

　　举例说明，含量限度为90.0%-110.0%，你在计算浓度时应至少要保留五位有效数字；而在计算到百分比时，至少要保留至小数点后两位。但最好在实际计算时，你使用Ecxel，所有的过程全部使用内置的计算（但你要保证公式没有错误），这样就永远没有二次修约的情况。

　　提到这里，留个作业，大家可以思考一下，对于一个API含量测定，要求折干，LOD要求不得过1.0%，你认为在含量测定时应至少带入到公式中需保留至小数点后几位。

　　前几天，我们这里一个同事在做K90的黏度，测流出时间一次又一次，我问什么情况，告诉我说不平行，我一看数据，就差几十秒秒，告诉我说药典要求怎么怎么样，我说你算算平不平行，几百秒的东西还差在那几十秒秒？

　　这两天在温习《笑遨江湖》，看到风清扬在教令狐冲剑法时，让他把华山派的几招给连起来，但他连不上，但得知只要顺势划过来就可以了，武功也就大进了。其实检验也是一样的道理，你不要被书本上的条条框框所拘束，只要满足你的检验需求、符合游戏规则就可以了，关键还是要看你的检验目的，这也就是我为什么第一个章节讲的是定性、定量和限量的原因。