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标题: 2021.4.7-2021.4.10进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2021-4-10 07:13 PM
标题: 2021.4.7-2021.4.10进口申报CDE承办情况统计
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXSL2101006
BI655130注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
无 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 无
2021-04-10
JXHL2101007
LNP023胶囊
化药
进口
化学药品:1
Novartis Pharma AG 诺华(中国)生物医学研究有限公司 Novartis Pharma AG
2021-04-10
JXSS2101003
奥马珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:3.1
Novartis Europharm Limited 北京诺华制药有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
2021-04-10
JXSS2101002
奥马珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:3.1
Novartis Europharm Limited 北京诺华制药有限公司 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
2021-04-10
JXHL2101008
LNP023胶囊
化药
进口
化学药品:1
Novartis Pharma AG 诺华(中国)生物医学研究有限公司 Novartis Pharma Produkti** GmbH
2021-04-10
JYHS2101001
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
化药
进口
化学药品:5.2
印度西普拉制药有限公司 深圳市贝美药业有限公司 印度西普拉制药有限公司
2021-04-10
JYHS2101003
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
化药
进口
化学药品:5.2
印度西普拉制药有限公司 深圳市贝美药业有限公司 印度西普拉制药有限公司
2021-04-10
JYHS2101002
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
化药
进口
化学药品:5.2
印度西普拉制药有限公司 深圳市贝美药业有限公司 印度西普拉制药有限公司
2021-04-10
JXHL2100113
LOXO-305片
化药
进口
1
Loxo Oncology,Inc. Lilly del Caribe,Inc. 礼来苏州制药有限公司
2021-04-08
JYHS2100057
注射用醋酸卡泊芬净
化药
进口
5.2
Pharmathen International S.A. MEFAR ILAC SANAYII A.S. 深圳华润九新药业有限公司
2021-04-08
JYHS2100056
注射用醋酸卡泊芬净
化药
进口
5.2
Pharmathen International S.A. MEFAR ILAC SANAYII A.S. 深圳华润九新药业有限公司
2021-04-08
JXHL2100115
LOXO-305片
化药
进口
1
Loxo Oncology,Inc. Lilly del Caribe,Inc. 礼来苏州制药有限公司
2021-04-08
JXHL2100114
LOXO-305片
化药
进口
1
Loxo Oncology,Inc. Lilly del Caribe,Inc. 礼来苏州制药有限公司
2021-04-08
JXSL2100051
注射用Loncastuximab tesirine
治疗用生物制品
进口
1
ADC Therapeutics SA BSP Pharmaceuticals S.p.A. Fisher Clinical Services Inc. 瓴路药业(上海)有限责任公司
2021-04-08
JXHL2101005
Talazoparib胶囊
化药
进口
化学药品:2.4
无 辉瑞投资有限公司 无
2021-04-07
JXHL2101006
Talazoparib胶囊
化药
进口
化学药品:2.4
无 辉瑞投资有限公司 无
2021-04-07
JXHS2100035
氟轻松玻璃体内植入剂
化药
进口
5.1
EyePoint Pharmaceuticals US, Inc. EyePoint Pharmaceuticals US, Inc. 欧康维视生物医药(上海)有限公司
2021-04-07
JYHS2101000
利奈唑胺葡萄糖注射液
化药
进口
化学药品:5.2
南光化学制药股份有限公司 北京亦度正康健康科技有限公司 南光化学制药股份有限公司
2021-04-07
JXSS2100023
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Pharma (Schweiz) AG Roche Diagnostics GmbH F.Hoffmann-La Roche Ltd. Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司
2021-04-07
JTH2100506
奥美沙坦酯

进口
化药

2021-04-07
JTH2100505
氢氯噻嗪

进口
化药

2021-04-07
JXSL2101005
SEA-CD70
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
不适用 百济神州(北京)生物科技有限公司 不适用
2021-04-07
JXSS2101000
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
进口
预防用生物制品:3.1
/ 默沙东研发(中国)有限公司 / /
2021-04-07
JXSL2101004
PF-06863135
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
无 辉瑞投资有限公司 无
2021-04-07
JXHL2101004
MK-5475吸入粉雾剂
化药
进口
化学药品:1
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发(中国)有限公司 Merck Sharp & Dohme Corp. Merck Sharp & Dohme Corp.
2021-04-07
JXHL2101003
MK-5475吸入粉雾剂
化药
进口
化学药品:1
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发(中国)有限公司 Merck Sharp & Dohme Corp. Merck Sharp & Dohme Corp.
2021-04-07
JXHL2101002
MK-5475吸入粉雾剂
化药
进口
化学药品:1
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发(中国)有限公司 Merck Sharp & Dohme Corp. Merck Sharp & Dohme Corp.
2021-04-07
JXSS2101001
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
进口
预防用生物制品:3.1
/ 默沙东研发(中国)有限公司 / /
2021-04-07






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