药群论坛

标题: 2021.4.7-2021.4.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-4-10 07:36 PM
标题: 2021.4.7-2021.4.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：

无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150529	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	化学药品：无	齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-04-10
CYHB2150530	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请	化学药品：无	江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司	2021-04-10
CYHB2150531	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请	化学药品：无	江苏正大丰海制药有限公司江苏正大丰海制药有限公司	2021-04-10
CYHB2150528	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	化学药品：无	齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-04-10
CYHB2150526	阿莫西林胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司	2021-04-10
CYHB2150192	叶酸片	化药	补充申请	原6	西安利君制药有限责任公司西安利君制药有限责任公司	2021-04-09
CYHB2150527	吗替麦考酚酯胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司	2021-04-07
CYHB2150523	盐酸贝尼地平片	化药	补充申请	化学药品：无	山东华素制药有限公司山东华素制药有限公司	2021-04-07
CYHB2150524	阿莫西林胶囊	化药	补充申请	化学药品：原6	湖南安邦制药股份有限公司湖南安邦制药股份有限公司	2021-04-07
CYHB2150525	维生素B6片	化药	补充申请	化学药品：无	湖北民康制药有限公司湖北民康制药有限公司	2021-04-07
CYHB2150522	注射用维库溴铵	化药	补充申请	化学药品：无	扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团有限公司	2021-04-07
CYHB2150521	氢溴酸右美沙芬片	化药	补充申请	化学药品：无	北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂	2021-04-07

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)