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标题: 2021.4.26-2021.4.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2021-5-1 12:48 PM
标题: 2021.4.26-2021.4.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150569	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：无	河北一品制药股份有限公司河北一品制药股份有限公司	2021-04-30
CYHB2150565	氨基己酸注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	扬州中宝药业股份有限公司扬州中宝药业股份有限公司	2021-04-30
CYHB2150566	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请	化学药品：4	常州四药制药有限公司常州四药制药有限公司	2021-04-30
CYHB2150568	盐酸罗哌卡因注射液	化药	补充申请	化学药品：无	河北一品制药股份有限公司河北一品制药股份有限公司	2021-04-30
CYHB2150563	注射用亚胺培南西司他丁钠	化药	补充申请	化学药品：null	深圳市海滨制药有限公司深圳市海滨制药有限公司	2021-04-28
CYHB2150564	注射用亚胺培南西司他丁钠	化药	补充申请	化学药品：null	深圳市海滨制药有限公司深圳市海滨制药有限公司	2021-04-28
CYHB2150561	格列齐特缓释片	化药	补充申请	化学药品：原6	天津怀仁制药有限公司天津怀仁制药有限公司	2021-04-27
CYHB2150562	注射用头孢哌酮钠	化药	补充申请	化学药品：无	苏州东瑞制药有限公司苏州东瑞制药有限公司	2021-04-27
CYHB2150559	咪唑斯汀缓释片	化药	补充申请	化学药品：无	华润三九医药股份有限公司浙江华润三九众益制药有限公司	2021-04-27
CYHB2150560	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请	化学药品：原6	乐泰药业有限公司乐泰药业有限公司	2021-04-27
CYHB2150558	罗库溴铵注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	浙江华海药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司	2021-04-27
CYHB2150550	叶酸片	化药	补充申请	化学药品：原6	江苏亚邦爱普森药业有限公司江苏亚邦爱普森药业有限公司	2021-04-27
CYHB2150553	卡维地洛片	化药	补充申请	化学药品：无	齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司	2021-04-26
CYHB2150551	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：原6	西南药业股份有限公司西南药业股份有限公司	2021-04-26
CYHB2150552	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	化学药品：原6	西南药业股份有限公司西南药业股份有限公司	2021-04-26

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

作者: haixin86 时间: 2021-5-7 10:23 AM

学习中,谢谢楼主

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